【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了乳腺癌HER2靶点的重要性，以及针对该靶点的靶向药物试验对HER2阳性乳腺癌患者的治疗意义。文章介绍了全球好药网正在进行的HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型药物的安全性和有效性，为患者提供个性化治疗方案，并详细说明了参与试验的优势。同时，邀请HER2阳性乳腺癌患者报名参加试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。

【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：关键的治疗突破口

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌是一种较为凶险的类型。HER2蛋白在肿瘤细胞中过度表达，会导致肿瘤细胞生长加快、扩散迅速。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了重大突破，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过参加试验，患者有机会接受量身定制的治疗方案，提高治疗效果，延长生存期。

三、试验招募：为患者打开生命之门

目前，全球好药网正在开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，面向全国招募HER2阳性乳腺癌患者。以下是试验的详细信息：

试验药物：新型HER2靶点靶向药物

试验目的：评估药物的安全性和有效性

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

四、参与试验的优势

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

个性化治疗：根据患者的病情和基因特点，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

免费药物：试验期间，患者免费使用试验药物，减轻家庭经济负担。

专业团队：全国多家三甲医院的专业团队为患者提供全程医疗服务。

密切跟进：试验期间，医护人员将密切关注患者的病情变化，确保安全。

五、报名参加试验，共创生命奇迹

如果您或您的亲友是HER2阳性乳腺癌患者，欢迎报名参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和专业的指导。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请广大患者积极参与试验，共创生命奇迹。让我们一起为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。