【运城】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫治疗及其对无靶点患者的意义。免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为无靶点NSCLC患者提供了新希望。文章阐述了无靶点免疫治疗试验的目的、参加试验的益处和条件，以及潜在风险。同时，提醒符合条件的患者可参与试验，为医学研究贡献力量，并提供了全球好药网咨询热线。

【运城】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【运城】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、了解非小细胞肺癌与免疫治疗

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占据了大约85%的病例。对于许多非小细胞肺癌患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，而免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为这部分患者带来了新的希望。

免疫治疗，顾名思义，是利用人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。这种治疗方式在近年来取得了显著的成果，尤其是在无靶点要求的非小细胞肺癌患者中。

二、什么是无靶点要求的免疫治疗试验？

无靶点要求的免疫治疗试验，指的是针对那些通过基因检测未能找到明确治疗靶点的非小细胞肺癌患者开展的临床试验。这类试验旨在探索免疫治疗对于无靶点患者的疗效，以及可能带来的生存获益。

三、为何参加免疫治疗试验？

参加免疫治疗试验，对于无靶点要求的非小细胞肺癌患者来说，有以下几点益处：

新希望：免疫治疗为无靶点患者提供了新的治疗选择，有望改善病情。

专业指导：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

费用支持：部分临床试验会为患者提供一定的费用支持。

四、如何参与免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与免疫治疗试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌。

基因检测未发现明确的驱动基因。

未曾接受过免疫治疗。

年龄在18-75岁之间。

具备良好的身体状态。

如果您符合条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

五、免疫治疗试验的潜在风险

虽然免疫治疗试验为无靶点要求的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，但同时也存在一定的风险。这些风险包括但不限于：

治疗过程中可能出现的副作用。

治疗可能不会带来预期的效果。

参与试验可能需要额外的时间和精力。

在决定是否参与试验之前，请务必与您的医生充分沟通，了解所有可能的风险和收益。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求的免疫治疗试验，为无靶点患者提供了一种新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还能为医学研究贡献力量。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，共同为生命加油！

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组