【运城】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了结直肠癌MET免疫治疗试验，该试验旨在评估新型免疫治疗药物对结直肠癌患者的疗效和安全性。与传统治疗相比，MET免疫治疗具有疗效显著、副作用小的优势。试验个性化高，安全性好，为患者提供了新的治疗选择。若有意参与试验，可拨打400-119-1082咨询。同时，文章也提醒参与者在试验过程中需注意相关事项，以确保治疗效果。全球好药网为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。

【运城】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【运城】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MET免疫治疗试验？

结直肠癌MET免疫治疗试验是一项旨在评估新型免疫治疗药物在结直肠癌患者中的疗效和安全性的临床试验。该试验通过针对肿瘤细胞表面的MET受体，激活患者自身免疫系统，从而抑制肿瘤生长，为结直肠癌患者提供一种全新的治疗手段。

二、结直肠癌为何需要新型免疫治疗？

结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，传统的手术、化疗和放疗等方法虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且疗效有限。随着免疫治疗在肿瘤领域的广泛应用，针对结直肠癌的免疫治疗逐渐成为研究热点。MET免疫治疗作为一种新型治疗手段，具有疗效显著、副作用小的优势，为结直肠癌患者带来了新的治疗希望。

三、结直肠癌MET免疫治疗试验的优势

根据患者的基因型和肿瘤特点，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

MET免疫治疗药物作用于肿瘤细胞表面的MET受体，对正常细胞影响较小，副作用相对较低。

临床试验表明，MET免疫治疗在结直肠癌患者中具有显著的抗肿瘤活性，有望成为结直肠癌治疗的新选择。

四、如何参与结直肠癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有结直肠癌，愿意尝试新型免疫治疗，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于结直肠癌MET免疫治疗试验的信息。我们的专业团队将为您详细解答疑问，协助您进行报名。

五、参与结直肠癌MET免疫治疗试验的注意事项

1. 参与试验前，请确保您了解试验的目的、流程和可能的风险。

2. 参与试验期间，请遵循医生的指导，按时服药、复查。

3. 如有不良反应，请及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

六、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为结直肠癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一位患者找到适合自己的治疗方式。如果您对结直肠癌MET免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。