【宁德】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了肝癌的严峻形势，特别是我国的高发病率和预后差的问题。介绍了肝癌无靶点要求免疫治疗试验，一种通过激活患者自身免疫系统对抗癌细胞的新疗法。免疫治疗具有靶向性强、持续性强、适应症广泛的优势。文章还详细说明了参与试验的基本条件和联系方式，为晚期肝癌患者提供了新的治疗希望。

【宁德】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【宁德】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，尤其在我国，其发病率高、预后差，给患者及其家庭带来了巨大的痛苦。对于晚期肝癌患者，传统的治疗手段往往效果有限。如今，随着免疫治疗的发展，肝癌无靶点要求的免疫治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。

什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

肝癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对晚期肝癌患者的新型治疗方式。该试验通过激活患者自身的免疫系统，使其能够识别并攻击癌细胞。与传统的化疗、放疗等手段不同，免疫治疗具有较低的副作用，且对某些患者疗效显著。

免疫治疗的优势

1. 靶向性强

免疫治疗能够精准识别癌细胞，降低对正常细胞的损伤，从而减少副作用。

免疫治疗能够激发患者自身的免疫系统，使治疗效果具有持续性，部分患者甚至可实现长期生存。

免疫治疗适用于多种类型的晚期肝癌患者，包括无靶点的患者。

肝癌无靶点要求免疫治疗试验的招募条件

为了确保试验的顺利进行，以下条件是参加肝癌无靶点要求免疫治疗试验的基本要求：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为晚期肝癌患者；

无其他严重疾病，如心脏病、糖尿病等；

愿意接受免疫治疗，并签署知情同意书。

如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下途径参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定的医疗机构进行咨询和评估；

在医生的建议下，签署知情同意书并开始治疗。

温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为晚期肝癌患者提供了一种全新的治疗选择。通过激活自身免疫系统，患者有望获得更好的治疗效果和生存质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，为生命开启新的希望。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。