【昌吉】白血病CD7细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了白血病CD7细胞治疗试验的相关知识，介绍了一种新兴的免疫疗法，该疗法通过提取和改造患者自身免疫细胞，使其能够精准识别并攻击白血病细胞。CD7细胞治疗试验具有靶向性强、安全性高、效果显著等优势，但也存在排异反应、感染风险等风险。文中还详细介绍了参与试验的流程、适应症及注意事项，并为有需求的患者提供了咨询热线。随着科技进步，这一疗法为白血病患者带来了新的治疗希望。

【昌吉】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【昌吉】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、概述

在白血病的治疗领域，科学家们一直在探寻更为高效、个性化的治疗手段。近年来，CD7细胞治疗作为一种新兴的免疫疗法，备受关注。本文将为您详细介绍白血病CD7细胞治疗试验的相关知识，帮助您了解这一前沿疗法，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病的新型治疗方法。CD7是一种在白血病细胞表面表达的特定抗原，通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其能够识别并攻击CD7阳性的白血病细胞。再将这些改造后的免疫细胞回输到患者体内，以达到治疗白血病的目的。

三、白血病CD7细胞治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD7细胞治疗试验针对性强，能够精准识别并攻击白血病细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 安全性高：利用患者自身免疫细胞进行改造，降低了排异反应的风险。

3. 效果显著：临床试验表明，CD7细胞治疗试验在部分患者中取得了良好的治疗效果。

四、如何参与白血病CD7细胞治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，并希望尝试CD7细胞治疗试验，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的适应症、流程以及可能的风险。

五、白血病CD7细胞治疗试验的流程

1. 筛选适应症患者：根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，筛选适合进行CD7细胞治疗试验的患者。

2. 采集免疫细胞：从患者体内提取免疫细胞，进行基因工程技术改造。

3. 细胞培养：将改造后的免疫细胞进行体外培养，扩增其数量。

4. 回输免疫细胞：将培养后的免疫细胞回输到患者体内。

5. 随访与评估：对患者的治疗效果进行随访与评估，调整治疗方案。

六、白血病CD7细胞治疗试验的风险与注意事项

虽然CD7细胞治疗试验具有很多优势，但仍然存在一定的风险。以下是一些需要注意的事项：

1. 排异反应：虽然利用自身免疫细胞降低了排异风险，但仍有部分患者可能出现排异反应。

2. 感染风险：免疫细胞改造与回输过程中，可能增加感染的风险。

3. 并发症：部分患者可能出现并发症，如发热、寒战等。

七、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病治疗带来了新的希望。随着科技的不断发展，相信会有越来越多的患者受益于这一疗法。如果您对CD7细胞治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。