【毕节】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的概念、吸引力、参与方式及其优势。该试验通过识别肿瘤细胞特有生物标志物，实现精准治疗，降低副作用，提高生存率和生活质量。参与试验需关注全球好药网获取信息，并根据条件报名参加。试验的成功将推动医学发展，为更多肿瘤患者带来希望。文中还提供了全球好药网咨询热线，以帮助患者了解详细信息。

【毕节】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【毕节】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症类型。传统治疗方式如化疗、放疗等，虽然在一定程度上可以抑制肿瘤生长，但副作用较大，疗效有限。不限靶点靶向药试验是一种新型抗肿瘤治疗方式，它通过识别肿瘤细胞特有的生物标志物，精准打击癌细胞，从而提高治疗效果，降低副作用。

二、为何不限靶点靶向药试验具有吸引力？

不限靶点靶向药试验根据患者肿瘤的基因、蛋白等生物标志物进行个体化治疗，使药物能够精准作用于癌细胞，提高疗效。

与化疗、放疗等传统治疗方式相比，不限靶点靶向药试验的副作用较小，有利于患者的生活质量。

不限癌种、不限靶点，使更多肿瘤患者有了新的治疗选择。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网，获取最新的临床试验信息。

2. 符合条件：根据试验要求，了解自己的病情是否符合参加试验的条件。

3. 咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，了解更多试验详情。

4. 报名参加：在了解试验信息后，填写报名表格，提交相关资料，等待审核。

5. 审核通过：审核通过后，将有机会参与临床试验，获得新药治疗。

四、实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的优势

不限靶点靶向药试验通过精准打击癌细胞，有效延长患者生存期。

副作用小，使患者的生活质量得到明显提高。

不限靶点靶向药试验的成功，将为肿瘤治疗领域带来新的突破，为更多患者带来希望。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验为肿瘤患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的临床试验信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解不限靶点靶向药试验的详细信息，为生命续航，开启新希望之旅。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。