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本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验,旨在为携带KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者提供精准治疗。文章介绍了KRAS基因突变的概念、试验目的、招募对象、优势及参与方式。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性,为患者提供更为有效的治疗方案,提高生存率和生活质量。全球好药网提供相关信息交流平台,患者可通过热线400-119-1082了解详情。
【图木舒克】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验
项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究
药品名称:JAB-21822
基因分型:靶向药
突变基因:KRAS,KRAS G12C
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展
项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。
【图木舒克】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验
一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了绝大多数。近年来,随着分子生物学研究的深入,越来越多的肺癌患者得到了针对性的精准治疗。肺癌KRAS靶点靶向药试验,旨在为携带KRAS基因突变的肺癌患者提供一种全新的治疗选择,重塑治疗希望。
二、什么是KRAS基因突变?
KRAS基因突变是肺癌中较为常见的一种基因突变类型,约30%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。KRAS基因突变会导致细胞信号传导异常,使细胞异常增殖、分化,最终引发肺癌。因此,针对KRAS基因突变的靶向治疗药物,有望为这部分患者带来显著的疗效。
三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的
肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的是评估新型靶向药物在治疗KRAS基因突变型肺癌患者中的安全性和有效性。通过临床试验,研究人员希望能够为这部分患者提供一种更为有效的治疗手段,提高生存率和生活质量。
四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象
以下患者可能符合肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件:
经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;
携带KRAS基因突变;
年龄在18-75岁之间;
未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向治疗;
自愿参加临床试验,并签署知情同意书。
五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势
相较于传统的化疗和放疗,肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势:
针对性强:靶向药物直接作用于KRAS基因突变,抑制肿瘤生长;
疗效显著:临床试验表明,靶向药物对KRAS基因突变型肺癌患者具有较好的疗效;
副作用小:靶向药物相较于化疗药物,副作用较小,患者生活质量较高;
个体化治疗:根据患者基因突变类型,量身定制治疗方案。
六、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友符合肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件,可以通过以下方式参与:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解临床试验详细信息;
向专业医生咨询,评估是否符合临床试验条件;
签署知情同意书,自愿参与临床试验。
七、温馨提示
肺癌KRAS靶点靶向药试验为携带KRAS基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有机会获得更为有效的治疗方案,提高生存率和生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注肺癌KRAS靶点靶向药试验的进展,为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,了解详情。
入选标准
携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展
入选标准(节选)
1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC
受试者:
受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);
既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);
2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。
3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
4. ECOG PS 评分 0-1;
5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:
a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;
b. 血小板≥100×109/L;
c. 血红蛋白≥9g/dL;
d. 肝功能:
- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;
- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);
e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;
f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥
60mL/min/1.73 m2;
排除标准
1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;
2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。
3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;
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