【三沙】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的背景知识，重点讨论PD-L1靶点在治疗该疾病中的重要性。文章阐述了PD-L1靶点靶向药试验的目的、试验药物及招募对象，并保障患者的权益。此外，文章还提供了如何参与临床试验的信息，并呼吁更多患者关注并参与，以推动抗癌新药的研发。摘要如下：非小细胞肺癌是肺癌的主要类型，PD-L1靶点治疗成为研究热点。本文介绍了PD-L1靶点靶向药试验，旨在评估新型PD-L1抑制剂的安全性和有效性。试验面向PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者，提供免费药物治疗和专业团队管理。有意参与者可通过全球好药网咨询热线了解详情，共同助力抗癌新药研发。

【三沙】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗用于PD-L 1 高表达（肿瘤细胞阳性比例分数≥50%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗

药品名称：帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,标准治疗失败

适应症状：PD-L1高表达非小细胞肺癌（一线）

项目优势：帕博利珠单抗（商品名：Keytruda；通用名：Pembrolizumab）是一款人源化的PD-1抗体，通过阻断T细胞表面PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合，部分恢复T细胞的功能，利用人体自身免疫系统消灭肿瘤。 Trodelvy（英文通用名：Sacituzumab Govitecan；中文通用名：戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗）是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康（Irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。

【三沙】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。近年来，随着肿瘤免疫治疗的飞速发展，PD-L1靶点成为非小细胞肺癌治疗领域的一大热点。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息，下面就让我们一起了解非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验的相关知识。

二、PD-L1靶点与非小细胞肺癌

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种细胞表面蛋白，它与PD-1（程序性死亡蛋白1）结合后，可抑制T细胞的活化，从而导致肿瘤细胞逃脱免疫监视。在非小细胞肺癌患者中，PD-L1的表达水平与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。因此，针对PD-L1靶点的治疗策略具有极大的临床价值。

三、非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验

1. 试验目的

非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验旨在评估新型PD-L1抑制剂的安全性和有效性，以期为患者提供一种新的治疗手段。

2. 试验药物

试验药物是一种新型PD-L1抑制剂，通过抑制PD-L1与PD-1的结合，恢复T细胞的抗肿瘤活性。

3. 招募对象

本次试验主要招募非小细胞肺癌患者，具体招募条件如下：

经病理诊断为非小细胞肺癌

PD-L1表达阳性

未经系统性治疗或经过治疗后出现复发、转移

年龄18-75岁

四、患者权益保障

参加非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验的患者，将享有以下权益：

1. 免费药物治疗

试验期间，患者将免费获得试验药物及相关检查。

2. 专业团队跟踪管理

患者将接受专业医疗团队的治疗和跟踪管理，确保病情得到有效控制。

3. 个性化治疗方案

根据患者的病情和需求，医疗团队将为其量身定制个性化治疗方案。

五、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式参与临床试验：

1. 拨打咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将为您详细介绍试验内容，解答您的疑问。

2. 关注全球好药网

全球好药网将实时更新非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验的最新进展，为您提供权威资讯。

六、温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够关注并参与到这项临床试验中，共同见证抗癌新药的研发与上市，为战胜肺癌贡献力量。

再次提醒，如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

帕博利珠单抗注射液的规格：100mg/4ml；用法用量：200mg，静脉输注，每三周一次；用药时程：35个周期。

Trodelvy的规格：180mg/瓶；用法用量：10mg/kg，在第1天和第8天静脉输注，每三周一次；用药时程：直至发生PD、死亡、不可接受的毒性或符合其他治疗终止试验标准。

入排标准:

1 经组织学或细胞学确诊为NSCLC

2 患有当地研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的可测量病灶

3 证实EGFR-、ALK-或ROS-1靶向治疗不适用于作为主要治疗（证实无EGFR敏感性突变[例如，DEL19或L858R]，且无ALK和ROS-1基因重排）

4 已提供根据中心实验室IHC评估，肿瘤细胞表达PD-L1≥50%（TPS≥50%）的肿瘤组织

5 男性或女性受试者，且提供知情同意时年满18周岁

6 预期寿命至少为3个月

7 如为男性，同意在干预期间和至少在末次研究干预后消除每次研究干预所需的时间内遵守避孕/捐精要求

8 如为女性，同意在干预期间和至少在末次研究干预后消除每次研究干预所需的时间内遵守避孕/捐精要求

9 受试者（或法定代表）已提供本研究的书面知情同意/赞成

10 随机化前7天内ECOG体能状态评分为0-1

11 符合方案中定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前10天内采集

排除标准

1 有第二恶性肿瘤病史，除非已完成潜在根治治疗，且3年内无恶性肿瘤的证据

2 既往因转移性NSCLC接受过全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3 既往接受过以下任何治疗：拓扑异构酶1抑制剂（任何药物，包括含靶向拓扑异构酶1的化疗药物的ADC）；Trop-2靶向治疗

4 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或共同抑制T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）治疗。不允许使用PD-（L）1药物进行既往（新）辅助治疗

5 在开始研究干预前2周内接受过放疗，或出现需要皮质类固醇治疗的放疗相关毒性

6 在研究干预首次给药前6个月内接受过>30Gy的肺部放疗

7 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

8 在研究干预给药前4周内接受过研究药物或使用过研究器械

9 心脏疾病

10 入组前6个月内患有活动性慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）或GI穿孔

11 被诊断为免疫缺陷或在首次给药前7天内正在接受长期全身性类固醇治疗（泼尼松每日剂量超过10 mg或等效剂量）或任何其他形式的免疫抑制治疗

12 已知患有活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎

13 对帕博利珠单抗或sacituzumab govitecan治疗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3级）

14 除替代治疗（如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇）外，在过去2年内，患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病

15 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病

16 患有需要全身治疗的活动性感染

17 有HIV感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行HIV检测

18 乙型肝炎（定义为HBsAg阳性）或已知活动性丙型肝炎病毒（定义为可检出HCV RNA[定性]）感染史

19 存在可能干扰研究结果或妨碍受试者全程参与研究，以致研究者认为参加研究不符合受试者最大利益的任何疾病、治疗、实验室值异常或其他情况的历史或当前证据

20 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用性疾病

21 尚未从大手术中充分恢复或有持续手术并发症的受试者

22 同种异体组织／实体器官移植史