【安阳】肺癌靶向药免费试验(临床招募)

王飞

文章最后更新时间:2025-03-11 17:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌治疗进入精准医疗时代,靶向药物在疗效和副作用上的优势,并介绍了全球范围内的【肺癌靶向药试验】项目。该试验旨在评估特定靶向药物的安全性和有效性,为患者提供个体化治疗、最新药物和专业指导。文章详细说明了试验的流程和参与方式,强调参与试验可带来新的治疗选择,同时为医学研究贡献力量。全球好药网提供相关信息咨询与支持。

【安阳】肺癌靶向药免费试验

项目名称:比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称:XZP-3621片

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:ALK阳性的晚期非小细胞肺癌

项目优势:山东轩竹医药科技有限公司

【安阳】肺癌靶向药免费试验

概述

随着医学科技的发展,肺癌的治疗已经进入了精准医疗的时代。靶向药物作为这一时代的代表,它通过针对癌细胞的特定分子靶点,来阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,相比传统化疗,具有更高的疗效和更低的副作用。为了让更多肺癌患者受益于靶向治疗,【肺癌靶向药试验】项目正在全球范围内进行,旨在寻找最有效的治疗方法和药物组合。以下是关于这一试验的详细介绍,希望为肺癌患者带来新的希望。

什么是肺癌靶向药试验?

肺癌靶向药试验是一种临床研究,它通过招募肺癌患者,对其使用特定靶向药物进行治疗,以评估药物的安全性和有效性。这些试验往往在严格的科研设计下进行,以确保结果的准确性和可靠性。

为什么参加肺癌靶向药试验?

个体化治疗:通过基因检测,为患者选择最适合的靶向药物,实现精准治疗。

最新药物:试验中的药物往往是最新研发的,可能包含尚未在市场上广泛使用的创新药。

专业指导:参加试验的患者将得到专业医疗团队的密切跟踪和指导。

希望之光:对于一些晚期或难治性肺癌患者,靶向药试验可能提供最后的治疗希望。

肺癌靶向药试验流程是怎样的?

参加肺癌靶向药试验的患者需要经过以下几个流程:

1. 预筛选:通过初步的医学评估和基因检测,确定患者是否符合试验条件。

2. 签署知情同意书:在充分了解试验的利弊后,患者需要签署知情同意书。

3. 治疗阶段:患者将接受指定靶向药物治疗,并定期进行疗效评估。

4. 随访观察:治疗结束后,患者仍需定期随访,以评估药物的长期效果。

如何参与肺癌靶向药试验?

如果您或您的亲友是肺癌患者,并对靶向药试验感兴趣,可以通过以下方式参与:

1. 联系专业机构:如全球好药网,通过400-119-1082热线电话咨询相关信息。

2. 了解试验要求:根据具体的试验要求,提供相应的医疗资料和基因检测报告。

3. 预约评估:在专业的医疗人员指导下,预约进行详细的医学评估。

温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅有机会接触到最前沿的治疗药物,还能为医学研究做出贡献。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注并分享肺癌靶向药试验的最新进展,帮助患者寻找治疗希望。如果您对肺癌靶向药试验感兴趣,或有任何疑问,请拨打400-119-1082咨询,我们将提供最专业的服务和支持。

入选标准

1.年龄 18-75 周岁男性或女性受试者(包括 18 及 75 周岁)

2.经组织学或细胞学明确诊断为IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的 IIIB 和 IIIC 期 NSCLC(国际肺癌研究协会第八版肺癌分期),同时可提供经国家批准的Ventana D5F3 免疫组化或 FISH或 PCR 或 NGS 检测证实为 ALK 阳性的检测报告,如没有既往检测报告,需提供组织标本进行 ALK 基因的确认;

3.受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗,包括ALK-TKI, 免疫治疗、生物治疗(肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子)等(既往接受过一种化疗方案,疾病进展或毒性不能耐受的患者可以纳入)

4.ECOG 体能评分为 0~2

5.受试者必须具有至少颅外的一处符合 RECIST v1.1 标准的可测量靶病灶,且该病灶之前未经放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶,只有当放疗后有明确的进展时才可以作为靶病灶

6.允许无脑转移或无症状的脑转移患者入选且: a) 未经治疗且目前不需要皮质类固醇激素治疗或 b) 在随机入组前,局部治疗已经完成,从放疗或手术的急性影响中完全恢复,这些脑转移的患者皮质类固醇激素治疗已经停止至少 4 周并且神经系统症状稳定; c) 软脑膜疾病(LMD)或癌性脑膜炎(CM)在磁共振成像(MRI)上可见,或基线 CSF 检查细胞学阳性者需排除

7.经研究者评估受试者预期生存期≥12 周

8.受试者在基线检查时器官功能良好,且实验室检查符合下列标准: a. 血常规:中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L、血小板计数≥90×109/L、血红蛋白≥90 g/L; b. 肝功能:血清总胆红素(TBIL)≤1.5 倍标准值上限(ULN);ALT 和 AST 均≤2.5 倍ULN,肝转移受试者 ALT 和 AST≤5 倍 ULN; c. 肾功能:血肌酐≤1.5 倍 ULN 或CrCl≥50 mL/min/1.73m2(≥0.835mL/s,按照 Cockcroft-Gault 公式计算,附件 6); d. 血清淀粉酶AMS)≤ 1.0 ULN(如果血淀粉酶升高在 1-2 倍 ULN 之间,但是无其它任何胰腺疾病的征象与临床证据者除外); e. 糖化血红蛋白≤ 7.0%;

9.任何手术、所有既往放疗(除外姑息性)/操作必须在随机前至少 4 周已完成;姑息性放疗必须在随机前 1 周已完成

10.其他与抗肿瘤治疗相关的非血液学毒性必须已经恢复至≤2级(脱发除外)

11.所有育龄期女性受试者必须在开始研究治疗前 3 天内妊娠试验阴性,且有生育能力的男性或女性受试者必须同意在研究期间和末次研究用药 90 天内使用有效的避孕方法,例如双重屏障式避孕方法,避孕套,口服或注射避孕药物,宫内节育器等

12.能够并愿意在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意书,并遵守研究方案

排除标准

合并小细胞肺癌者

不能控制的恶性胸/腹腔积液和/或心包积液

入组前 3 年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤(经充分治疗并且疾 病稳定的基底细胞癌或经内镜切除的早期胃肠道(GI)癌或宫颈 原位癌除外)

既往有器官移植、造血干细胞或骨髓移植治疗史

随机前 4 周内,进行由任何原因引起的重大手术治疗或发生重 大创伤

合并有活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性和/或 HBcAb 阳性且 HBV-DNA >500 IU/ml),丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳 性)者

合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者

临床上有影响受试者安全的活动性感染,包括活动性肺结核者

未控制的高血糖、急性发作的胆石症,具有急性胰腺炎易感特 征的患者

研究者判定无法控制的电解质紊乱(如低钙、低镁、低钾血症) 者

无法吞咽者

大面积弥漫性/双肺间质纤维化病史,或已知分级为 3 或 4 级 的肺间质纤维化,或当前患有具临床意义的活动性肺部疾病,包 括肺部感染、过敏性肺炎、间质性肺炎及其它间质性肺病、闭塞 性细支气管炎,当前患有需要激素治疗的放射性肺炎,但不包括 既往放射性肺炎史

a) 具有临床意义的血管(动脉和静脉)和非血管性心脏病(随 机前 3 个月内),可能包括但不限于:动脉疾病,如脑血管意外/ 脑卒中(包括短暂性脑缺血发作)、心肌梗死、不稳定型心绞痛; b) 静脉疾病,如脑静脉血栓形成、症状性肺栓塞; c) 非血管 性心脏病,如充血性心力衰竭(纽约心脏协会分类≥ II 级) 、 II 度或 III 度房室传导阻滞(起搏除外)或 PR>220 ms 的房室传 导阻滞;或 NCI CTCAE 等级≥2 持续性心律失常、任何级别的未 控制的心房颤动、心率


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