【达州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，旨在评估BTK抑制剂治疗B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。BTK抑制剂通过抑制BTK酶活性，阻断B细胞信号传导，具有高度针对性、较低副作用和显著疗效。符合条件的B细胞淋巴瘤患者可参与试验，全球好药网提供相关信息和咨询服务。

【达州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【达州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤（BTK淋巴瘤）占据了很大比例。近年来，随着医学科技的不断发展，BTK抑制剂在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。为了给患者带来更多治疗希望，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展淋巴瘤BTK化疗药试验。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解相关信息。

二、什么是BTK抑制剂？

布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是一种在B细胞中表达的酶，参与B细胞信号传导。BTK抑制剂是一种针对BTK酶的小分子药物，通过抑制BTK酶的活性，从而阻断B细胞信号传导，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验的目的

淋巴瘤BTK化疗药试验旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员将观察BTK抑制剂对B细胞淋巴瘤患者的肿瘤抑制效果，以及可能出现的副作用，为后续临床治疗提供依据。

四、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 高度针对性：BTK抑制剂主要针对B细胞淋巴瘤，相较于传统化疗药物，具有更高的针对性，可减少对正常细胞的损害。
2. 较低的副作用：BTK抑制剂相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性更好。
3. 疗效显著：多项研究显示，BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤方面具有显著疗效，为患者带来了新的治疗选择。

五、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验？

如果您或您的亲友患有B细胞淋巴瘤，且符合以下条件，可以考虑参与淋巴瘤BTK化疗药试验：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

如果您符合条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤BTK化疗药试验的信息。

六、总结

淋巴瘤BTK化疗药试验为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，为生命续航。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方法。如果您对淋巴瘤BTK化疗药试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应