【承德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了针对B细胞淋巴瘤的【淋巴瘤BTK化疗药试验】，旨在评估BTK抑制剂的有效性和安全性。BTK抑制剂具有高效、低毒、持久的特点。试验面向18-70岁确诊为B细胞淋巴瘤且未接受系统性治疗或治疗无效的患者。参与者需遵循报名、筛选、知情同意、治疗和随访流程。全球好药网提供专业咨询和服务。符合条件的患者积极参与，共筑淋巴瘤治疗希望。

【承德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【承德】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、了解淋巴瘤BTK化疗药试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型。BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型的靶向治疗药物，在淋巴瘤的治疗中显示出了显著的疗效。

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项针对B细胞淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估BTK抑制剂在治疗该病种中的有效性和安全性。通过参与这项试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为战胜病魔增添一份希望。

二、试验药物简介

BTK抑制剂是一种针对BTK激酶的小分子抑制剂，可以阻断B细胞淋巴瘤的生长信号，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。临床试验表明，BTK抑制剂在治疗淋巴瘤方面具有以下优势：

高效：BTK抑制剂可以显著抑制B细胞淋巴瘤的生长，提高患者的缓解率。

低毒：与传统化疗药物相比，BTK抑制剂的不良反应较少，患者耐受性更好。

持久：BTK抑制剂治疗淋巴瘤的疗效持久，有助于提高患者的生活质量。

三、招募对象及条件

【淋巴瘤BTK化疗药试验】面向以下患者招募：

经病理学检查确诊为B细胞淋巴瘤的患者。

年龄在18-70岁之间，男女不限。

未接受过其他针对淋巴瘤的系统性治疗，或治疗无效的患者。

具备良好的身体状况，能够完成临床试验。

如果您符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募信息。

四、试验流程及注意事项

参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】的患者需遵循以下流程：

报名：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，提交报名信息。

筛选：根据报名信息，筛选符合条件的患者。

知情同意：患者需在充分了解试验目的、方法、风险和权益后签署知情同意书。

治疗：患者按照试验方案接受BTK抑制剂治疗。

随访：治疗结束后，患者需定期进行随访，评估疗效和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下事项：

遵守试验方案，按时服用药物。

保持良好的生活习惯，避免辛辣、刺激性食物。

密切关注身体状况，如有异常情况，及时告知研究人员。

五、携手共筑希望之桥

【淋巴瘤BTK化疗药试验】为B细胞淋巴瘤患者提供了一种全新的治疗选择，有望改变淋巴瘤的治疗格局。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜淋巴瘤贡献力量。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将全程协助患者参与试验，提供专业的咨询和服务。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共筑希望之桥，为淋巴瘤患者带来更多治疗希望，共创美好未来！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。