【三门峡】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，这种试验面向更广泛的实体瘤患者，不再局限于特定基因突变或分子标志物的患者。这一试验具有划时代意义，开启了精准医疗的新篇章。所有实体瘤患者，只要基因检测结果显示存在相应的分子标志物，都有机会参与试验。参与试验的患者将有机会获得最新的靶向药物治疗，提高治疗效果，同时为未来的癌症治疗研究做出贡献。

【三门峡】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【三门峡】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，包括肺癌、乳腺癌、肝癌等多种癌症。而“无靶点要求靶点靶向药试验”则意味着，这种药物试验不再局限于特定基因突变或分子标志物的患者，而是面向更广泛的实体瘤患者。

二、为何这一试验具有划时代意义？

在过去的癌症治疗中，医生通常会根据肿瘤的类型和位置来决定治疗方案。然而，随着精准医疗的发展，越来越多的研究发现，不同类型的癌症可能有相同的基因突变或分子标志物，而这些标志物正是靶向药物发挥作用的关键。

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，意味着医生不再需要根据肿瘤类型来选择药物，而是可以根据患者的基因突变或分子标志物来选择最合适的靶向药物。这不仅大大提高了治疗效率，也开启了精准医疗的新篇章。

三、哪些患者可以参与这一试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验面向所有实体瘤患者，无论癌症类型如何，只要患者的基因检测结果显示存在相应的分子标志物，就有机会参与试验。

这一试验的开展，为那些传统治疗无效或没有有效治疗手段的患者带来了新的希望。

四、如何参与这一试验？

如果您或您的亲友是实体瘤患者，并对这一试验感兴趣，可以通过以下步骤参与：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情和报名流程。

在专业医生的指导下，进行基因检测，确定是否存在适合的分子标志物。

根据检测结果，符合条件的患者将被推荐参与相应的靶向药试验。

五、参与试验有哪些好处？

参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下好处：

使用最新的靶向药物治疗，提高治疗效果。

享受专业团队的全程关注和指导，确保治疗安全。

为未来的癌症治疗研究做出贡献，帮助更多患者。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，标志着我国精准医疗领域取得了重要突破。这一试验为广大的实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。如果您或您的亲友符合条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，为生命带来新的可能。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。