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本文介绍了实体瘤BRCA1/2靶点靶向药的定义,并阐述了进行此类药物免费试验的原因及意义。该试验面向全国实体瘤患者,旨在深入探究BRCA1/2靶点靶向药的疗效和安全性,为患者提供精准治疗方案。符合条件的患者将经历电话咨询、预约报名、筛选评估等流程。此次试验不仅为患者提供免费治疗机会,也为我国抗癌药物研发贡献力量。
【阜阳】实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】评价HTMC0370片在晚期实体瘤患者中的Ia期临床试验
药品名称:HTMC0370片
基因分型:靶向药
突变基因:BRCA1/2
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:携带BRCA,经治晚期实体瘤
项目优势:HTMC0370片是一种新型PARP抑制剂,为可逆的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物,主要通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,同时在DNA损伤处捕获PARP,两种机制阻断PARP参与的DNA损伤修复,加重肿瘤细胞的DNA损伤,加快肿瘤细胞死亡,达到其抗肿瘤的目的。
【阜阳】实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验
一、什么是实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药?
实体瘤是指发生在实体组织中的肿瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。BRCA1/2基因是人体内重要的肿瘤抑制基因,其突变会导致乳腺癌和卵巢癌等癌症的风险显著增加。BRCA1/2靶点靶向药是一种针对这一基因突变的精准治疗药物,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。
二、为什么要进行【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】?
随着科学研究的深入,越来越多的证据表明,BRCA1/2基因突变与多种实体瘤的发生和发展密切相关。通过【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】,研究人员可以更深入地了解这一类药物的疗效和安全性,为患者提供更加精准的治疗方案。
三、免费试验招募对象及条件
此次【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】面向全国范围内的实体瘤患者,不限癌种,只要符合以下条件即可参与:
经病理学检查确认为实体瘤患者;
年龄在18-75岁之间;
BRCA1/2基因突变阳性;
未曾接受过BRCA1/2靶点靶向药物治疗;
自愿参与并签署知情同意书。
四、免费试验流程及注意事项
参与【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】的患者,将按照以下流程进行:
电话咨询:患者或家属可拨打咨询热线400-119-1082,了解试验详情;
预约报名:符合条件的患者可预约报名,填写相关资料;
筛选评估:研究人员将根据患者资料进行筛选评估,确定是否符合入组条件;
签署知情同意书:符合条件患者需签署知情同意书,明确试验目的、流程和风险;
临床试验:患者按照试验方案接受治疗,并定期进行随访评估;
数据收集:研究人员将收集患者的治疗数据,进行分析和总结。
注意事项:
患者需遵循医生的建议,按时按量服用药物;
患者需定期参加随访,及时反馈治疗情况;
患者如有任何不适,应立即联系研究人员。
五、免费试验的意义和价值
【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】不仅为患者提供了一个免费治疗的机会,还能为我国抗癌药物研发贡献力量。通过此次试验,研究人员可以深入了解BRCA1/2靶点靶向药在实体瘤治疗中的疗效和安全性,为后续药物研发和精准治疗提供宝贵的数据支持。
六、温馨提示
【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验】是一次充满希望的抗肿瘤新药临床试验。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同探索抗癌新篇章。如有疑问或需要了解更多信息,请拨打咨询热线400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1 年龄≥18周岁且<75周岁,男女不限;
2 标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;
3 ECOG评分0~1;
4 预计生存期≥3个月;
5 入组前检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;
6 理解并自愿签署书面ICF,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
排除标准
1 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;
2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;
3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);
4 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复;
5 患有严重心脑血管疾病史者;
6 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;
7 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;
8 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病;
9 已怀孕或哺乳期的女性或准备生育的女性/男性,或受试者不同意在研究治疗期间和研究结束后6个月内采用医学认可的避孕措施进行避孕且有捐精捐卵计划;
10 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;
11 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者;
12 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。
1 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;
2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;
3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);
4 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复;
5 患有严重心脑血管疾病史者;
6 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;
7 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;
8 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病;
9 已怀孕或哺乳期的女性或准备生育的女性/男性,或受试者不同意在研究治疗期间和研究结束后6个月内采用医学认可的避孕措施进行避孕且有捐精捐卵计划;
10 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;
11 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者;
12 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。
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