【达州】肺癌RET靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了肺癌RET靶点靶向药试验的重要性及其流程。试验旨在为非小细胞肺癌患者提供精准治疗，主要针对具有RET基因融合的晚期患者。试验优势包括精准治疗、提高生存率和改善生活质量。通过报名咨询、筛选评估等流程，患者可参与试验。该试验为肺癌患者提供新选择，推动精准医疗发展，减轻家庭负担。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【达州】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【达州】肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、肺癌RET靶点靶向药试验——让治疗更精准

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗逐渐成为可能。RET基因融合是一种常见的肺癌驱动基因，针对这一靶点的靶向药物试验正在全球范围内展开，为肺癌患者带来新的治疗希望。

二、肺癌RET靶点靶向药试验招募对象

肺癌RET靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌患者；

具有RET基因融合的患者；

之前未接受过系统性抗肿瘤治疗或对标准治疗无效的患者。

三、肺癌RET靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对RET基因融合的肺癌患者，靶向药物可以精确作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，降低副作用。

2. 提高生存率：临床试验表明，RET靶点靶向药物治疗可以有效延长患者的无进展生存期和总生存期。

3. 改善生活质量：与传统化疗相比，靶向药物治疗的副作用较小，患者的生活质量得到显著提高。

四、肺癌RET靶点靶向药试验的流程

参加肺癌RET靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

报名咨询：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情，并报名参加。

筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选，评估是否符合试验条件。

签署知情同意书：符合条件患者需签署知情同意书，了解试验风险和权益。

分组治疗：患者将被随机分为试验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和标准治疗。

随访观察：治疗期间，患者需定期进行随访检查，评估疗效和副作用。

五、肺癌RET靶点靶向药试验的意义

肺癌RET靶点靶向药试验的开展，对于肺癌患者具有重要意义：

提供新的治疗选择：为RET基因融合的肺癌患者提供了一种新的治疗手段。

推动精准医疗发展：有助于推动我国精准医疗的发展，提升肺癌治疗的个体化水平。

减轻家庭负担：相较于传统治疗，靶向药物治疗费用相对较低，有助于减轻患者家庭负担。

六、温馨提示

肺癌RET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询报名。让我们共同期待精准医疗的美好未来，为肺癌患者带来更多福祉。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者