【三门峡】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤对患者生命的威胁，以及靶向治疗在淋巴瘤治疗中的重要性。文章指出，无靶点淋巴瘤患者无法接受靶向治疗，但目前“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的开展为这部分患者带来新希望。文章详细介绍了试验的背景、内容、参与条件及其意义，强调试验有望提高治疗效果、减轻副作用，并推动医学研究。全球好药网作为信息平台，提供最新的抗癌药物信息和治疗经验，为患者提供帮助。

【三门峡】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称：奥布替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【三门峡】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。在淋巴瘤的治疗中，靶向药物因其精准治疗而备受关注。然而，部分患者因无明确靶点而无法接受靶向治疗。如今，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为这部分患者带来了新的治疗希望。

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤起源于淋巴系统，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为恶性肿瘤中的主要原因之一。淋巴瘤的治疗方法包括化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗等。

二、靶向治疗的优势与局限

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，具有精准、高效、副作用小等优点。然而，靶向治疗的成功与否取决于患者是否有明确的靶点。对于无靶点的淋巴瘤患者，传统的化疗和放疗效果有限，迫切需要新的治疗手段。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验

1. 试验背景

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗难题，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床试验。该试验旨在寻找无靶点淋巴瘤患者的潜在治疗靶点，并探索针对性靶向药物的治疗效果。

2. 试验内容

试验分为两个阶段：第一阶段为筛选无靶点淋巴瘤患者，通过基因检测等方法确定患者是否具有潜在的治疗靶点；第二阶段为临床试验，对具有潜在靶点的患者进行靶向药物治疗，观察疗效和副作用。

3. 参与条件

参与试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

无明确的治疗靶点；

年龄在18-70岁之间；

自愿参加试验并签署知情同意书。

四、试验意义

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的成功开展，将为无靶点淋巴瘤患者带来以下意义：

提高治疗效果：通过寻找潜在治疗靶点，为患者提供针对性靶向药物治疗，有望提高治疗效果；

减轻副作用：靶向治疗相较于传统化疗和放疗，副作用较小，有助于提高患者生活质量；

推动医学研究：试验的成功将为淋巴瘤治疗领域提供新的研究思路，有助于推动医学进步。

五、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无望中的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注试验进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1 ≥ 18岁（含界值）的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史，有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植，或异基因干细胞移植，或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内，接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗，抗肿瘤疫苗等）。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂（含食物、西药、中药）距离首次试验用药时间不足2周（或不足5个半衰期，以时间较长者为准），或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌（指甲真菌感染除外）或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a) 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。 b) 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级（依据CTCAE V5.0）。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。