【达州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

胆管癌是一种治疗难度较大的恶性肿瘤，近年来EGFR免疫治疗在胆管癌的治疗中展现出巨大潜力。EGFR免疫治疗通过抑制EGFR与其配体的结合，从而抑制肿瘤生长。胆管癌EGFR免疫治疗试验旨在评估该治疗的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。参与试验的患者将有机会接受先进治疗，提高生存质量，并为胆管癌治疗研究贡献力量。全球好药网正在招募符合条件的患者参与试验，详情请拨打400-119-1082咨询。

【达州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【达州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

一、胆管癌的挑战与EGFR免疫治疗的兴起

胆管癌是一种起源于肝内外胆管上皮细胞的恶性肿瘤，因其早期症状隐匿，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。传统的治疗方式如手术、化疗和放疗，虽然能在一定程度上缓解病情，但长期疗效并不理想。

近年来，随着分子靶向治疗和免疫治疗的发展，EGFR免疫治疗作为一种新兴的疗法，在胆管癌的治疗中展现出巨大潜力。

二、什么是EGFR免疫治疗？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在许多肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。EGFR免疫治疗通过抑制EGFR与其配体的结合，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、胆管癌EGFR免疫治疗试验——探索新希望

胆管癌EGFR免疫治疗试验是一项针对胆管癌患者的临床研究，旨在评估EGFR免疫治疗在胆管癌治疗中的安全性和有效性。试验通过给予患者EGFR抑制剂，观察其对肿瘤的抑制效果，以及患者的生存质量和生存期。

目前，全球好药网正在积极招募符合条件的胆管癌患者参与这项试验。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082咨询详情：

经病理学确诊为胆管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过EGFR抑制剂治疗；

预计生存期超过3个月。

四、参与胆管癌EGFR免疫治疗试验的优势

1. 获得先进治疗机会：参与试验的患者将有机会接受EGFR免疫治疗，这是一种具有前景的疗法，可能为患者带来更好的疗效。

2. 提高生存质量：通过抑制肿瘤生长，EGFR免疫治疗有望减轻患者的病痛，提高生存质量。

3. 为胆管癌治疗研究贡献力量：参与试验的患者将为胆管癌治疗研究提供宝贵的数据，有助于推动医学进步。

五、注意事项与建议

参与胆管癌EGFR免疫治疗试验前，患者需充分了解试验的目的、方法和可能的风险，并在医生的建议下做出决策。同时，患者应保持良好的心态，积极面对治疗，与医生保持密切沟通，以便及时调整治疗方案。

六、温馨提示

胆管癌EGFR免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的治疗机会，提高生存质量，并为胆管癌治疗研究贡献力量。全球好药网将一如既往地为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力每一位患者寻找治疗希望。

如果您对胆管癌EGFR免疫治疗试验感兴趣，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。