【贵阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验，旨在为NRAS基因突变型实体瘤患者寻找更有效、副作用更小的治疗方法。试验面向所有NRAS基因突变型的实体瘤患者，通过精准打击肿瘤细胞，降低副作用，提供个性化治疗方案。患者将获得新型靶向药物治疗、专业医疗团队跟进、免费基因检测等优势。符合条件的患者可拨打咨询热线了解更多信息。

【贵阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【贵阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NRAS是一种常见的致癌基因，其突变在多种癌症中起到关键作用。本次的【实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验】是一项针对NRAS基因突变型实体瘤患者的新型靶向药物治疗研究，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。

二、为什么要进行NRAS靶点靶向药试验？

传统的癌症治疗方法如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够抑制肿瘤生长，但副作用较大，且对患者的身体造成较大负担。靶向药物通过精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。NRAS靶点靶向药试验旨在为患者提供一种更为精准、个性化的治疗方案。

三、试验招募对象

本次试验面向所有NRAS基因突变型的实体瘤患者，不限癌种。患者需满足以下条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

存在NRAS基因突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者首先需要进行基因检测，确认NRAS基因突变情况。符合条件者将进入治疗期，接受新型靶向药物治疗。治疗期间，患者需定期进行随访，以评估疗效和安全性。以下为试验流程及注意事项：

筛选期：患者需提供相关病历资料，进行基因检测；

治疗期：患者接受靶向药物治疗，期间需定期随访；

随访期：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估长期疗效和安全性。

五、参加试验的优势

参加【实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验】，患者将获得以下优势：

新型靶向药物治疗，副作用较小，提高生活质量；

专业的医疗团队全程跟进，确保治疗效果和安全；

免费基因检测，了解病情，为后续治疗提供依据；

享受国家政策支持，减轻家庭经济负担。

六、咨询热线

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您详细介绍试验相关信息，帮助您找到合适的治疗方式。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会接受新型靶向药物治疗，提高生活质量，延长生存期。全球好药网期待与您携手，共抗癌症，为生命续航！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视