【东莞】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了肺癌C797S靶点靶向药试验，旨在为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。该试验针对EGFR基因C797S突变，通过自主研发的新型靶向药物，提高患者生活质量和生存率。试验面向符合特定条件的患者，参与试验将有机会获得精准治疗和权威专家诊疗建议。欢迎符合条件的患者咨询了解，共同推进我国肺癌治疗事业。

【东莞】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【东莞】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌治疗取得了显著进展。肺癌C797S靶点靶向药试验，作为一项前沿的抗癌新药研究，旨在为晚期肺癌患者提供一种新的治疗选择。该试验通过针对肺癌C797S靶点，开发出具有高度针对性的靶向药物，以期提高患者的生活质量和生存率。

二、肺癌C797S靶点的重要性

肺癌C797S靶点是表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的一种，该突变在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有较高的发生率。针对这一靶点的靶向药物，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来治疗希望。

三、肺癌C797S靶点靶向药试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者；

具备EGFR基因C797S突变的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限；

自愿参与试验，并签署知情同意书的患者。

四、试验药物及治疗流程

本次试验药物为我国自主研发的一种新型肺癌靶向药物，具有高度选择性。治疗流程主要包括：

患者入组后，将接受为期12周的药物治疗；

治疗期间，患者需定期进行疗效评估和安全性评价；

治疗结束后，患者将继续随访，以评估药物长期疗效。

五、患者参与试验的益处

参与肺癌C797S靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下益处：

接受先进的精准治疗，有望提高生活质量；

获得国内外权威专家的诊疗建议；

为我国肺癌治疗事业做出贡献。

六、联系我们

如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于肺癌C797S靶点靶向药试验的信息。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您开启精准治疗新篇章。

七、温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验，为广大晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的精准治疗，还能为我国肺癌治疗事业做出贡献。让我们携手共进，共同抵抗肺癌，共创美好未来！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。