【武汉】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，为患者提供了一种新兴的治疗方法。CD20细胞治疗通过改造患者自身免疫细胞，针对性攻击CD20阳性淋巴瘤细胞，具有高度个性化、安全性高、效果显著和可重复治疗的优势。本文还详细说明了试验的招募对象和参与方式，鼓励符合条件的患者关注并参与试验，为抗击淋巴瘤增添希望。

【武汉】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【武汉】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD20细胞治疗试验：为患者开启新希望

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。在众多淋巴瘤类型中，CD20阳性淋巴瘤较为常见。近年来，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。淋巴瘤CD20细胞治疗试验正是基于这一技术，为患者提供了一种全新的治疗选择。

二、什么是CD20细胞治疗？

CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。CD20细胞治疗通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行改造，使其能够识别并攻击CD20阳性的淋巴瘤细胞。经过改造的免疫细胞在回输到患者体内后，能够有效降低肿瘤负荷，延长患者生存期。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化： 根据患者的病情和体质，制定个性化的细胞治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高： 采用自身免疫细胞进行改造，避免了免疫排斥和严重副作用的风险。

3. 效果显著： 临床研究显示，CD20细胞治疗在淋巴瘤治疗中具有显著的疗效，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

4. 可重复治疗： 如果患者病情复发，可以再次进行CD20细胞治疗，具有较强的可重复性。

四、淋巴瘤CD20细胞治疗试验招募对象

本次淋巴瘤CD20细胞治疗试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为CD20阳性淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾等器官功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

2. 前往全球好药网官方网站（），在线提交报名信息；

3. 在报名成功后，工作人员会与您联系，安排进一步的检查和评估。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验为淋巴瘤患者提供了一种全新的治疗选择，有望重塑生命希望。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，不妨关注这一试验，为生命增添一份希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，共同为抗击淋巴瘤努力。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组