【漳州】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肺癌PD-L1免疫治疗试验的目的、原理、优势及招募对象。该试验旨在评估PD-L1免疫治疗在肺癌治疗中的效果和安全性，为患者提供更多治疗选择。PD-L1免疫治疗具有靶向性强、副作用小、治疗效果显著的特点。试验面向18-75岁的肺癌患者，符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询报名。参加试验的患者将获得最新治疗手段，并为肺癌治疗研究贡献力量。

【漳州】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【漳州】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、肺癌PD-L1免疫治疗试验概述

近年来，肺癌的治疗取得了突破性的进展，PD-L1免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为肺癌患者带来了新的希望。肺癌PD-L1免疫治疗试验旨在评估该疗法在肺癌治疗中的效果和安全性，为患者提供更多治疗选择。

二、肺癌PD-L1免疫治疗试验的原理

PD-L1免疫治疗是一种利用人体免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。PD-L1是一种存在于癌细胞表面的蛋白质，它可以与免疫细胞表面的PD-1受体结合，从而抑制免疫细胞对癌细胞的杀伤作用。肺癌PD-L1免疫治疗试验通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强免疫细胞对癌细胞的杀伤能力，从而达到治疗肺癌的目的。

三、肺癌PD-L1免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：PD-L1免疫治疗针对PD-L1表达的肺癌细胞，具有较好的靶向性。

2. 副作用小：与传统化疗相比，PD-L1免疫治疗的副作用较小，患者生活质量较高。

3. 治疗效果显著：部分患者在PD-L1免疫治疗下取得了较好的治疗效果，甚至实现了肿瘤的缩小或消失。

四、肺癌PD-L1免疫治疗试验的招募对象

肺癌PD-L1免疫治疗试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

未接受过其他抗肿瘤免疫治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、肺癌PD-L1免疫治疗试验的报名方式

如果您符合上述招募条件，希望参加肺癌PD-L1免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名流程和相关信息，帮助您顺利参加试验。

六、温馨提示

肺癌PD-L1免疫治疗试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还有机会为肺癌治疗研究作出贡献。全球好药网携手肺癌PD-L1免疫治疗试验，为患者提供专业、全面的医疗服务，共创健康未来。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植