【廊坊】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗进展，特别是针对MET基因突变的靶向药物研究。文章首先介绍了MET基因与NSCLC的关系，随后阐述了MET靶点靶向药试验的发展情况及其对患者的新治疗选择。同时，文章详细说明了参与临床试验的益处，包括提前获得新药治疗机会、得到专业医疗团队关注和为抗癌事业贡献力量。最后，提供了参与临床试验的步骤和温馨提示，鼓励符合条件者积极参与，为自身和全球抗癌事业带来希望。

【廊坊】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线初治 EGFRm+伴 MET+ 肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：一线初治 EGFRm+伴 MET+ 的晚期非小细胞肺癌（需要已知EGFR L858R/19外显子缺失，可盲筛C-MET蛋白表达阳性）

项目优势：赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET突变变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

【廊坊】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的约85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。MET基因是一种编码肝细胞生长因子受体（HGFR）的基因，其突变或扩增与多种癌症的发生发展有关，非小细胞肺癌便是其中之一。

二、靶向治疗新希望：MET靶点靶向药试验

随着精准医疗的发展，针对MET基因突变的靶向药物应运而生。这类药物能够特异性地抑制MET基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。目前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌MET靶点的靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗选择。

三、患者招募：参与MET靶点靶向药试验的益处

1. 提前获得新药治疗机会：参加临床试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药，这对于传统治疗无效或病情恶化的患者来说，可能意味着新的生存希望。

2. 得到专业医疗团队的关注：临床试验中的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，这对于改善病情具有积极意义。

3. 为抗癌事业贡献力量：参与临床试验的患者不仅为自己寻求治疗，同时也为全球抗癌事业提供了宝贵的数据和经验。

四、如何参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，并且存在MET基因突变或扩增，可以考虑参与相关的临床试验。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询医生，了解自己的病情是否适合参与临床试验。

2. 了解试验信息：通过全球好药网等平台获取临床试验的最新信息，包括试验药物、试验医院、招募条件等。

3. 提交申请：如果您符合招募条件，可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082提交申请，或直接联系试验医院。

4. 等待筛选：提交申请后，您将进入筛选阶段，医生会根据您的病情和条件进行评估。

5. 签署知情同意书：通过筛选的患者需要签署知情同意书，明确了解试验的目的、流程和可能的风险。

6. 参与试验：签署知情同意书后，您将正式成为临床试验的一员，按照医生的指导进行治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以为自己寻求更好的治疗效果，还能为全球抗癌事业做出贡献。如果您符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将为您提供专业的指导和支持。

入选标准

用药介绍：规格:200mg/片 用法用量:符合研究入选标准的患者将接受赛沃替尼+ 奥希替尼80 mg QD治疗[基线体重≥50 kg的患者口服赛沃替尼600 mg，每日一次(QD)连续给药，基线体重<50 kg的患者口服赛沃替尼400 mg QD] 用药时程:研究治疗以21天为一个治疗周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准。

入排标准：

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗;

2 现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

3 研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗，包括激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药;

4 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

5 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

6 研究治疗开始前2周内(贯叶连翘为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂或CYP1A2的强抑制剂;

7 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即，≤1级，不包括乏力或脱发);

8 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

9 活动性乙肝[乙肝表面抗原(HBsAg)阳性]或丙肝患者;

10 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

11 药物不能控制的高血压;

12 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性>470 msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc间期延长的危险因素;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓，但低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗，研究者判断血栓稳定≥2周者可入组

14 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期>250 msec;

15 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

16 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄;

17 根据研究者判断受试者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

18 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且使用过研究药物;

19 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

20 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺病，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病;

21 妊娠或哺乳期女性;

22 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑受试者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使受试者处于高风险的情况。

23 任何病因及临床分期的肝硬化病史;或有其他严重肝病或慢性疾病伴严重肝脏受累