【自贡】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了HER2阳性肺癌的概况，并重点介绍了HER2靶点靶向药试验的重要性、意义、主要内容和优势。研究发现，HER2阳性肺癌患者约占10%，分子靶向治疗为该病治疗带来新突破。试验通过基因检测筛选患者，实施个体化治疗，降低不良反应，延长生存期。文中还提供了参与试验的途径和温馨提示，鼓励患者积极参与，为自己寻找治疗新希望。

【自贡】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【自贡】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症发病率最高的肿瘤之一，其中HER2阳性的肺癌患者占总体的10%左右。近年来，随着分子靶向治疗的研究深入，HER2靶点靶向药试验成为了肺癌治疗领域的一大突破。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验，以及它为肺癌患者带来的新希望。

一、HER2靶点与肺癌的关系

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它的过度表达与多种癌症的发生发展密切相关。在肺癌中，HER2基因突变或扩增导致HER2蛋白的过度表达，进而促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验旨在寻找针对HER2阳性肺癌患者的有效治疗方法。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的不良反应。通过针对HER2靶点的药物，可以抑制肿瘤细胞的生长，延长患者的生存期，提高生活质量。

三、HER2靶点靶向药试验的主要内容

HER2靶点靶向药试验主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过基因检测，筛选出HER2阳性的肺癌患者。

预处理阶段：患者接受靶向药物治疗前的相关检查，确保患者适合参加试验。

治疗阶段：患者接受HER2靶点靶向药物治疗，同时进行疗效评估和不良反应观察。

随访阶段：治疗结束后，对患者进行长期随访，了解药物的长期疗效和安全性。

四、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：HER2靶点靶向药试验针对HER2阳性肺癌患者，具有高度选择性，避免了不必要的治疗。

2. 较低的不良反应：与传统化疗相比，靶向治疗的不良反应较小，患者生活质量得到提高。

3. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

4. 延长生存期：HER2靶点靶向药试验有助于延长患者的生存期，为患者带来新的治疗希望。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验

如果您是HER2阳性的肺癌患者，可以通过以下途径参与HER2靶点靶向药试验：

1. 咨询专业医生：向您的肿瘤科医生咨询，了解试验的详细信息。

2. 联系全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，了解试验招募信息。

3. 参加临床试验：在符合条件的情况下，参与HER2靶点靶向药试验，为自身治疗带来新希望。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性肺癌患者带来了全新的治疗选择，有望改变肺癌治疗的现状。如果您是HER2阳性的肺癌患者，不妨积极参与临床试验，为自己寻找生命的希望。全球好药网将继续关注肺癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供更多有价值的信息。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶