【滨州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占所有病例的约85%，并针对无靶点NSCLC患者的治疗选择进行了探讨。文章介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息，旨在评估新型靶向药物在无靶点NSCLC患者中的疗效和安全性。临床试验包括筛选、治疗和评估阶段，参与试验的患者可早期使用新药、获得专业团队跟进和费用减免。本文旨在帮助患者了解这一新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

【滨州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【滨州】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。对于无靶点的非小细胞肺癌患者来说，治疗选择一直较为有限。然而，随着靶向治疗的发展，新的临床试验为这部分患者带来了新的希望。本文将介绍非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者了解这一新的治疗选择。

什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，通过抑制这些分子来阻止肿瘤的生长和扩散。对于无靶点的非小细胞肺癌患者，传统的化疗和放疗效果有限，而靶向药试验旨在寻找新的治疗靶点，为这部分患者提供更有效的治疗手段。

试验的目的和意义

目的：通过临床试验，评估新型靶向药物在无靶点非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

意义：这项试验的成功将开辟非小细胞肺癌治疗的新途径，为无靶点患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

临床试验的主要内容

临床试验主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过对患者的肿瘤组织进行基因检测，筛选出无靶点的非小细胞肺癌患者。

治疗阶段：患者将被随机分为两组，一组接受新型靶向药物治疗，另一组接受标准治疗（如化疗或放疗）。

评估阶段：通过定期评估患者的肿瘤变化、生存质量和副作用，比较两种治疗方法的疗效和安全性。

参与临床试验的优势

参与临床试验的患者将有机会获得以下优势：

早期接触新药：患者可以提前使用尚未上市的新型靶向药物。

专业团队跟进：患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗。

费用减免：部分临床试验会为患者提供免费的治疗药物和检查。

如何参与临床试验？

如果您是非小细胞肺癌无靶点的患者，并希望参与临床试验，可以按照以下步骤操作：

咨询医生：首先，向您的医生咨询是否适合参与临床试验，并了解相关信息。

联系临床试验机构：根据医生的建议，联系临床试验机构，了解具体的试验流程和条件。

签署知情同意书：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书，正式加入试验。

温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有机会获得新型靶向药物的治疗，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合条件，不妨咨询专业医生，了解临床试验的详细信息。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的指导和帮助。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况