【晋城】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了免疫治疗在肿瘤治疗中的重要性，介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、优势及参与方式。免疫治疗为患者提供了新的治疗机会，个体化治疗和较高的安全性。参与试验可拨打全球好药网热线，了解具体要求和流程。同时，文章提醒患者注意免疫治疗并非适用于所有人，治疗周期较长，需关注不良反应。了解更多信息，请拨打咨询热线。

【晋城】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【晋城】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、免疫治疗：肿瘤治疗的新篇章

在癌症治疗的漫长征程中，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，为众多肿瘤患者带来了新的希望。它通过激活和增强患者自身免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞，开辟了肿瘤治疗的新篇章。

二、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验是指针对各种实体瘤进行的免疫治疗临床研究。它不限制肿瘤类型，旨在探究免疫治疗在不同肿瘤中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

三、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

1. 新的治疗机会：对于传统治疗无效或病情恶化的患者，免疫治疗可能提供新的治疗机会，带来病情缓解甚至治愈的可能。

2. 个体化治疗：免疫治疗根据患者的具体病情和体质进行个体化调整，以提高治疗效果。

3. 安全性较高：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的不良反应较少，对正常细胞的损伤较小。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

如果您或您的家人患有实体瘤，并对免疫治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多免疫治疗试验信息。

根据热线工作人员的指引，了解试验的具体要求，如病情、年龄、体质等。

在满足试验要求的情况下，前往指定的医疗机构进行详细检查和评估。

通过评估后，根据医嘱开始免疫治疗，并在治疗过程中定期复查和评估疗效。

五、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的注意事项

参与免疫治疗试验前，患者需了解以下几点：

1. 免疫治疗并非适用于所有患者：部分患者可能因体质、病情等因素不适合进行免疫治疗，需在专业医生指导下进行评估。

2. 治疗周期较长：免疫治疗通常需要较长时间，患者需保持耐心和信心。

3. 关注不良反应：虽然免疫治疗安全性较高，但仍可能出现不良反应，患者需密切关注自身状况，并及时与医生沟通。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者有机会获得个体化的治疗方案，提高治疗效果。如果您或您的家人需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史