【黄石】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其死亡率居高不下。文章重点介绍了PD-L1靶点靶向药试验，该试验为肝癌患者带来新的治疗希望，具有高度特异性、强效抗肿瘤和安全性好等优势。同时，文章也提到了试验的招募信息和参与试验的意义，鼓励符合条件的患者参与，共同为肝癌治疗研究贡献力量。

【黄石】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【黄石】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

概述

肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其死亡率在我国乃至全球都居高不下。近年来，随着生物技术的不断发展，靶向治疗逐渐成为肝癌治疗的热点。PD-L1靶点靶向药试验作为一项前沿的肝癌治疗研究，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解相关知识。

一、PD-L1靶点靶向药试验简介

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白质，它与T细胞表面的PD-1（程序性死亡受体1）结合，导致T细胞失去对肿瘤细胞的杀伤作用，从而促进肿瘤的生长。PD-L1靶点靶向药试验，就是通过抑制PD-L1/PD-1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：PD-L1靶点靶向药主要针对PD-L1阳性的肿瘤细胞，减少了药物对正常细胞的影响，降低了毒副作用。

2. 强效抗肿瘤：PD-L1靶点靶向药通过增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，具有显著的抗肿瘤效果。

3. 安全性好：PD-L1靶点靶向药试验在国内外已经进行了大量研究，证实其具有较高的安全性。

4. 患者获益显著：临床试验表明，PD-L1靶点靶向药试验对肝癌患者具有显著的疗效，有助于延长生存期，提高生活质量。

三、肝癌PD-L1靶点靶向药试验招募患者

目前，全球好药网正在开展肝癌PD-L1靶点靶向药试验，面向全国范围内招募肝癌患者。如果您或您的家人符合以下条件，可拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细招募信息：

经病理学检查确认为肝细胞癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、参与肝癌PD-L1靶点靶向药试验的意义

1. 提前获取前沿治疗：参与试验的患者可以提前使用PD-L1靶点靶向药，获得更先进的治疗手段。

2. 为肝癌治疗研究贡献力量：通过参与试验，患者可以为肝癌治疗研究提供宝贵的数据，助力科研进展。

3. 改善生活质量：PD-L1靶点靶向药试验有望帮助患者延长生存期，提高生活质量。

五、温馨提示

肝癌PD-L1靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为肝癌治疗研究贡献力量。如果您有任何疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。让我们一起携手，共筑肝癌治疗新篇章！

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。