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胆管癌是一种罕见但治疗难度较大的恶性肿瘤,本文介绍了HER2靶点靶向药物治疗胆管癌的试验。HER2基因在胆管癌中过度表达,HER2靶点靶向药通过抑制其活性抑制肿瘤生长。临床试验旨在评估其有效性和安全性,招募条件包括确诊为胆管癌且未接受系统治疗的患者。试验流程包括报名、评估、治疗及疗效监测。HER2靶点靶向药具有靶向性强、疗效显著、安全性高等优势。欢迎咨询了解更多信息。
【中山】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌(BTC)患者的II期临床研究
药品名称:SHR-A1811
基因分型:靶向药
突变基因:HER2
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌,受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗;
项目优势:注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
【中山】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验
一、概述
胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤,由于其早期症状不明显,往往在发现时已经处于晚期,治疗难度较大。然而,随着科学研究的不断深入,HER2靶点靶向药物为胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验,帮助您了解这一新型治疗方式。
二、胆管癌HER2靶点靶向药试验介绍
HER2是人表皮生长因子受体2的简称,是一种蛋白质,它在细胞的生长、分裂和修复过程中起着重要作用。研究发现,HER2基因在胆管癌中过度表达,导致肿瘤细胞恶性增殖。HER2靶点靶向药正是针对这一特点,通过抑制HER2基因的活性,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
三、临床试验的目的与意义
目的:评估HER2靶点靶向药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性。
意义:通过临床试验,验证HER2靶点靶向药物是否能够为胆管癌患者带来显著的疗效,为临床治疗提供有力依据。
四、临床试验的招募条件
1. 确诊为胆管癌的患者;
2. 年龄在18-75岁之间;
3. 未接受过针对胆管癌的系统治疗;
4. 具备良好的身体条件,能够承受临床试验的要求。
五、临床试验的流程与注意事项
1. 患者报名参加临床试验;
2. 专业医生对报名者进行评估,确定是否符合招募条件;
3. 符合条件的患者签署知情同意书,开始临床试验;
4. 按照临床试验方案,患者接受HER2靶点靶向药物治疗;
5. 医生对患者的疗效和安全性进行监测,定期评估;
6. 临床试验结束后,患者可选择继续接受后续治疗。
六、胆管癌HER2靶点靶向药试验的优势
1. 靶向性强:HER2靶点靶向药物针对性强,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。
2. 疗效显著:临床试验表明,HER2靶点靶向药物在胆管癌治疗中具有显著的疗效。
3. 安全性高:HER2靶点靶向药物的安全性较好,患者耐受性良好。
七、温馨提示
胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友患有胆管癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多临床试验信息,为抗癌之路增添一份力量。让我们共同期待这一新型治疗方式为更多患者带来福音。
入选标准
1 年龄18-75周岁(含两端值),男性或女性;
2 ECOG-PS评分:0或1;
3 预期生存期≥12周;
4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌,受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗;
5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受;
6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本;
7 按照RECIST v1.1标准,受试者至少存在一个可测量病灶;
8 主要器官功能正常,符合方案要求;
9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染:HBV-脱氧核糖核酸(DNA)必须< 500 IU/mL;
10 同意避孕;
排除标准
1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗;
2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者;
3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级;
4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗;
5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病;
6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液,需要进行治疗性穿刺引流的患者;
7 研究首次给药前2周内,出现重度感染症状;
8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向;
9 先天性或获得性免疫缺陷;
10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病;
11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓;
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