【六盘水】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

胰腺癌长期以来缺乏有效治疗手段，但近年来，Claudin18.2靶点靶向药试验为胰腺癌治疗带来新希望。Claudin18.2是一种跨膜蛋白，在多种肿瘤中异常表达。该靶向药试验具有高度特异性、低副作用和广泛适用性。全球好药网提供相关信息及服务，助力患者了解并参与试验，共同推进胰腺癌治疗新篇章。如需咨询，请拨打400-119-1082。

【六盘水】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【六盘水】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌治疗的新希望：Claudin 18.2靶点靶向药试验

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，长期以来缺乏有效的治疗手段。近年来，随着分子靶向治疗的研究不断深入，胰腺癌的治疗迎来了新的希望。其中，Claudin 18.2靶点靶向药试验成为了研究的热点。

二、什么是Claudin 18.2？

Claudin 18.2是一种跨膜蛋白，主要在胃、胰腺等器官的上皮细胞中表达。研究发现，Claudin 18.2在多种肿瘤中异常表达，如胰腺癌、胃癌等。因此，针对Claudin 18.2的靶向治疗成为了胰腺癌治疗的新方向。

三、胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：Claudin 18.2靶向药能够精准识别并结合到肿瘤细胞表面的Claudin 18.2分子，从而抑制肿瘤生长。

2. 低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者的耐受性更高。

3. 广泛适用性：Claudin 18.2在多种肿瘤中异常表达，因此，该靶点靶向药试验有望为更多肿瘤患者带来治疗希望。

四、全球好药网助力胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多胰腺癌患者了解并参与Claudin 18.2靶点靶向药试验，全球好药网特推出以下服务：

1. 提供详细的胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 一对一咨询，解答患者关于试验的疑问，帮助患者了解试验的利弊。

3. 协助患者报名参加试验，提供便捷的报名通道。

4. 提供试验进展实时更新，让患者及时了解试验结果。

如果您或您的亲友患有胰腺癌，并对Claudin 18.2靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验为胰腺癌治疗带来了新的希望。在全球好药网的助力下，更多患者有望参与到这一试验中，共同开启胰腺癌治疗的新篇章。让我们携手共进，为抗击胰腺癌贡献一份力量！

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者