【十堰】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球常见恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了MET靶点靶向药试验为患者带来的新治疗选择。文章详细阐述了试验的定义、药物简介、招募对象、临床试验流程以及参与优势。试验药物为新型MET靶点抑制剂，针对具有MET基因突变或扩增的NSCLC患者。参与试验的患者将享受免费治疗和专业医疗服务。符合条件的读者可通过全球好药网咨询参与。

【十堰】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【十堰】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，在肺癌治疗领域取得了显著成果。MET靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解如何参与并把握这一治疗新机遇。

一、什么是非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，是指针对非小细胞肺癌患者，通过特定药物抑制MET基因突变或扩增，从而抑制肿瘤生长和扩散的一种临床研究。MET基因是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一，研究发现，抑制MET基因可以显著提高治疗效果。

二、试验药物简介

本次试验药物为一种新型MET靶点抑制剂，通过特异性结合MET受体，阻断肿瘤细胞生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在前期研究中已显示出良好的安全性和初步的抗肿瘤效果。

三、临床试验招募对象

本次临床试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具有MET基因突变或扩增的患者；

未接受过MET靶点抑制剂治疗的患者；

自愿参加并签署知情同意书的患者。

四、临床试验流程

参与临床试验的患者将接受以下流程：

筛选期：患者需提供相关病历资料，进行基因检测，确认符合入组条件；

治疗期：患者按照临床试验方案接受药物治疗，期间需定期随访，评估疗效及安全性；

随访期：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估远期疗效及安全性。

五、参与临床试验的优势

1. 新的治疗选择：MET靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者提供了一种全新的治疗手段，有望提高治疗效果。

2. 免费治疗：参与临床试验的患者将免费获得药物治疗，减轻家庭经济负担。

3. 专业团队：临床试验由经验丰富的医疗团队进行，为患者提供专业、细致的医疗服务。

4. 权威认证：临床试验经过国家药品监督管理局批准，符合法律法规要求。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。同时，您也可以登录全球好药网官方网站，了解更多临床试验信息。

温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。参与临床试验，既是为自己寻求治疗的机会，也是为医学进步做出贡献。让我们携手共筑生命之光，开启新的希望之旅！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组