【朔州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了淋巴瘤的病因、治疗困境及无靶点淋巴瘤患者的新治疗策略。指出传统治疗方式对无靶点淋巴瘤效果不佳，并介绍了正在进行中的无靶点淋巴瘤靶点靶向药试验，旨在为患者提供个体化治疗，提高疗效，降低副作用。文章还详细说明了试验的招募条件、参与优势及咨询方式，鼓励符合条件的患者参与试验，以期为自身赢得更多治疗机会。

【朔州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【朔州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，主要包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率逐渐上升，严重威胁着患者的生命健康。

二、无靶点淋巴瘤的治疗困境

传统淋巴瘤治疗方式如化疗、放疗和免疫治疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但对于无靶点的淋巴瘤患者来说，治疗效果并不理想。这些治疗方法往往带来较大的副作用，同时，部分患者对治疗产生耐药性，导致病情反复。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验

为了解决无靶点淋巴瘤的治疗难题，科学家们一直在寻找新的治疗策略。近年来，靶向治疗逐渐成为研究热点。靶向治疗通过针对肿瘤细胞的特异性靶点，抑制肿瘤生长和扩散，从而提高治疗效果。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择。该试验通过筛选具有潜在治疗价值的靶向药物，针对无靶点淋巴瘤患者进行个体化治疗，以期提高治疗效果，降低副作用。

四、试验招募及参与条件

目前，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

无靶点淋巴瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

个体化治疗：根据患者的基因型、病情和体质，制定针对性的治疗方案；

先进的药物：试验药物均为最新研发的靶向药物，具有潜在的治疗价值；

专业团队：试验由经验丰富的医生和研究人员组成，为患者提供专业指导；

费用减免：参与试验的患者将获得部分费用减免。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，请拨打以下热线电话咨询：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验介绍和报名流程。

七、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者将有机会接受个体化治疗，提高治疗效果，降低副作用。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多治疗机会。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。