【牡丹江】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

胰腺癌是一种恶性程度高的肿瘤，早期难以发现，晚期治疗难度大。本文介绍了无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为晚期胰腺癌患者提供新治疗选择，提高生存率和生活质量。试验主要面向无靶点要求的晚期胰腺癌患者，通过筛选药物，评估疗效和安全性。患者可通过全球好药网咨询热线报名参加。该试验为晚期胰腺癌治疗带来新希望，全球好药网将提供最新抗癌药物信息。

【牡丹江】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【胰腺癌】HNC664胶囊胰腺癌

药品名称：HNC664胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌

项目优势：Autotaxin（ATX）抑制剂

【牡丹江】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期症状不明显，难以及早发现。据统计，全球每年约有46万人被诊断出患有胰腺癌，其中约40%的患者在诊断时已经处于晚期。晚期胰腺癌患者的治疗难度较大，预后较差，因此寻找有效的治疗手段成为了一项重要课题。

二、无靶点要求靶点靶向药试验

近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，针对胰腺癌的靶向药物研发也取得了显著成果。然而，传统的靶向治疗需要找到特定的靶点，这对于部分无靶点要求的胰腺癌患者来说，无疑是一道难题。为了解决这一问题，胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。

三、试验意义与招募对象

试验意义：通过无靶点要求靶点靶向药试验，研究人员可以筛选出对胰腺癌具有显著抑制作用的药物，为晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

招募对象：本次试验主要面向无靶点要求的晚期胰腺癌患者，年龄在18-75岁之间，无严重心、肝、肾功能损害，自愿参加试验并签署知情同意书。

四、试验流程与注意事项

1. 患者报名：符合条件的患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 入组筛选：研究人员将根据患者的基本情况、病情、药物过敏史等因素进行筛选，确定是否符合入组条件。

3. 药物治疗：符合条件的患者将接受无靶点要求靶点靶向药物治疗，治疗期间需定期复查、评估疗效。

4. 随访与评估：治疗结束后，患者需定期进行随访，评估药物的长期疗效和安全性。

注意事项：患者在进行试验前需详细了解试验内容、风险及可能出现的副作用，并在自愿的基础上签署知情同意书。治疗期间，患者需严格按照医嘱用药，不得擅自停药或更换药物。

五、温馨提示

胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为晚期胰腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问或需要参加试验，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排：

18岁≤年龄≤75岁，性别不限；晚期实体瘤患者和未经过化疗、靶向治疗、免疫治疗等系统性治疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者首次用药前4周内，接受过放疗和/或经NMPA批准有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗临床上明显的消化道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻、全胃切除的患者等）

完整入排：

1 18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

2 剂量递增试验入选经组织学或细胞学检查确诊的，标准治疗无效、不能耐受标准治疗或无标准有效治疗方案的晚期实体瘤患者；扩展试验入选经组织学或细胞学确诊的，未经过化疗、靶向治疗、免疫治疗等系统性治疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者；

3 ECOG评分为0~1分；

4 预期生存时间≥3个月；

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，至少具有一处可测量、可评价的客观病灶（既往放疗区域内的病灶一般不视为可测量病灶，仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量）；

6 重要器官的功能水平必须符合下列要求（首次用药前2周内未接受血制品或造血生长因子治疗，如粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素等）： 1) 白细胞≥3.5×109/L 2) 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L 3) 血小板计数（PLT）≥100×109/L 4) 血红蛋白（Hb）≥90 g/L 5) 国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（PT）≤1.5？ULN（1.5倍正常值上限） 6) 血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（对于Gilbert综合征患者，TBIL ≤3×ULN；肝转移患者允许TBIL≤2.0×ULN） 7) ALT和AST≤2.5×ULN（如果有肝转移，则ALT和AST≤5×ULN） 8) 血清白蛋白≥28 g/L 9) 血清肌酐≤2.0×ULN，或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率≥50 mL/min 10) 尿常规尿蛋白≤1+；若尿蛋白≥2+的受试者，应接受24小时尿蛋白定量检测，检测结果<1.0 g

7 受试者自愿参加本研究，并由本人或其监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 符合以下任一情况的既往治疗史：首次用药前4周内，接受过放疗和/或经NMPA批准有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗；首次用药前4周内参加过任何干预性临床试验；首次用药前4周内使用过强效p-gp诱导剂；首次给药前4周内接受过除诊断、活检、引流术外的其他治疗性手术，或预期将在研究期间接受重大手术的患者。

2 临床上明显的消化道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻、全胃切除的患者等）；

3 有器官移植史；

4 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

5 活动性乙肝：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥103 cps/mL或≥200 IU/mL；

6 伴有临床症状或需要对症处理的大量胸/腹水或心包积液（一个月一次或者更频繁）；

7 首次给药前6个月内有胃肠道出血或有出血倾向的患者；

8 妊娠期或哺乳期的女性或有生育计划的女性及男性；