【南平】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了神经内分泌瘤的疾病特点及其治疗现状，重点阐述了神经内分泌瘤化疗药试验的重要性。文章指出，参加化疗药试验的患者有望获得最新的治疗方法，提高治愈率和生存质量，并为其他患者提供研究数据。同时，文中详细说明了参与化疗药试验的基本步骤，并提供了全球好药网咨询热线以获取更多信息。

【南平】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【南平】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：了解疾病，才能更好地抗击它

神经内分泌瘤是一种较为罕见的肿瘤，起源于神经内分泌细胞。这种肿瘤可发生在身体的多个部位，如胰腺、肠道、肺部等。由于其早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于中晚期。针对神经内分泌瘤的治疗，传统方法包括手术、放疗和化疗等。然而，对于部分难治性病例，传统治疗方法效果有限。此时，神经内分泌瘤化疗药试验应运而生，为患者带来了新的希望。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：新药研发的重要环节

神经内分泌瘤化疗药试验是指对抗癌新药进行临床研究的过程。通过这一试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为后续的治疗提供有力依据。以下是关于化疗药试验的几个要点：

1. 临床招募：寻找合适的患者

在进行神经内分泌瘤化疗药试验之前，研究人员需要寻找符合试验要求的患者。这些患者需要经过严格的筛选，以确保试验结果的准确性。

2. 试验过程：严谨、合规、人性

试验过程中，研究人员将严格按照临床试验规程进行操作，确保患者的权益。同时，患者将在专业医护人员的指导下，接受新药治疗和密切监测。

3. 结果分析：为抗癌新药上市提供依据

试验结束后，研究人员将对数据进行详细分析，评估新药的安全性和有效性。若结果理想，将为新药上市提供有力支持。

三、加入神经内分泌瘤化疗药试验：患者的新希望

以下是为何加入神经内分泌瘤化疗药试验对患者具有重要意义：

1. 获得最新治疗方法

参加化疗药试验的患者，有机会接受最新的抗癌药物治疗，这可能是传统治疗方法无法比拟的。

2. 提高治愈率和生存质量

新药研发的目的在于提高治疗效果，降低副作用。因此，参加试验的患者有望获得更好的治疗效果和生存质量。

3. 为其他患者贡献力量

参与试验的患者，不仅为自己寻求治疗希望，也为其他神经内分泌瘤患者提供了宝贵的研究数据。

四、如何参与神经内分泌瘤化疗药试验？

如果您或您的家人朋友患有神经内分泌瘤，并希望了解更多关于化疗药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

以下是参与试验的基本步骤：

1. 了解试验基本信息，如研究目的、治疗方法、入选标准和排除标准等。

2. 与研究人员沟通，确认是否符合试验要求。

3. 签署知情同意书，正式加入试验。

4. 按照试验要求，接受治疗和随访。

五、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物