【黑河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了针对乳腺癌BRCA1/2基因突变的新型靶向药物治疗试验。试验旨在评估药物疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。试验药物具有高度选择性，副作用小。招募年龄在18-75岁的女性乳腺癌患者，试验周期为6个月。为确保患者权益，试验遵循自愿、隐私保护、免费治疗和专业指导原则。欢迎符合条件的患者拨打400-119-1082咨询和报名，共同探索新的治疗希望。

【黑河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌\前列腺癌】一项在晚期实体恶性肿瘤患者中评估AZD5305剂量递增单药治疗和与抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放性、多中心、模块化I/IIa期研究（PETRA）

药品名称：AZD5305

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：AZD5305(二代PAPP抑制剂) 携带BRCA/HRR/HRD her2阴性，铂敏感，经治乳腺癌 携带BRCA/HRR/HRD 去势抵抗性前列腺癌MCRPC

项目优势：Saruparib (AZD5305) 是一种口服有效的，具有选择性的多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂和捕集剂，对 PARP1 和 PARP2 的 IC50 值分别为 3 nM 和 1400 nM。Saruparib 具有抗增殖活性，并抑制 DNA 修复缺陷细胞的生长。

【黑河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、试验背景

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。BRCA1/2基因突变是乳腺癌发生的重要遗传因素，约5-10%的乳腺癌患者携带BRCA1/2基因突变。近年来，针对BRCA1/2靶点的靶向药物研究取得了重大突破，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、试验目的

本次乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗BRCA1/2基因突变乳腺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

三、试验药物简介

试验药物为一种新型靶向药物，通过抑制BRCA1/2基因突变的乳腺癌细胞生长，从而起到抗肿瘤作用。该药物具有高度选择性，对正常细胞的影响较小，有望降低治疗过程中的副作用。

四、招募对象

1. 招募条件：

年龄在18-75岁的女性患者；

经病理学检查确认为乳腺癌患者；

BRCA1/2基因突变阳性；

未接受过针对BRCA1/2基因突变的靶向药物治疗；

愿意并能够按照试验要求完成治疗和随访。

2. 排除条件：

对试验药物过敏；

患有其他严重疾病，可能影响试验结果；

怀孕或哺乳期妇女。

五、试验流程

参加试验的患者将接受为期6个月的治疗，期间需定期进行随访检查。试验分为三个阶段：

基线检查：包括血液检查、影像学检查等；

治疗阶段：患者按照医嘱服用试验药物；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期进行随访检查，以评估药物疗效和安全性。

六、患者权益保障

为确保患者权益，本次试验遵循以下原则：

自愿参加：患者有权自主决定是否参加试验，且在试验过程中可以随时退出；

隐私保护：患者个人信息将严格保密，仅用于试验相关用途；

免费治疗：患者参加试验期间，将免费获得试验药物及检查费用；

专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的治疗和指导。

七、咨询与报名

如果您符合招募条件，并对本次试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询和报名服务。让我们一起为乳腺癌患者寻找新的治疗希望，重燃生命之光！

八、温馨提示

乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为携带BRCA1/2基因突变的乳腺癌患者带来了新的治疗选择。我们期待更多患者参与试验，共同探索这一新型治疗方法的潜力，为乳腺癌患者带来更多希望。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

1 实施任何研究特定步骤、采样和分析前，提供已签字并签署日期的书面知情同意书

2 患者必须罹患经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤且适合研究治疗

3 东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS评分：0~2），过去2周内无恶化

4 入组研究时癌症进展

5 患者必须有可评价的疾病

6 器官和骨髓功能良好

排除标准

1 与已知可延长或缩短QT间期并具有尖端扭转性室性心动过速风险的药物合并用药

2 在首次给药前4周内，因任何原因以>10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇

3 除脱发外，在开始研究治疗时，既往治疗导致的任何大于不良事件通用术语标准（CTCAE）1级的未缓解毒性

4 在研究治疗首次给药前4周内进行过大手术

5 脊髓压迫或脑转移，除非在研究治疗开始前至少4周内无症状、经过治疗、稳定，且不需要以 > 10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇治疗

6 已知有任何出血倾向的患者（例如，活动性消化性溃疡、近期[6个月内]发生过出血性卒中、增生性糖尿病视网膜病变）

7 研究治疗首次给药前4周内接受过宽野放疗或2周内接受过固定野姑息放疗