【黑河】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

0本文综述了肺癌ROS1靶点作为新药研发的热点，以及相关靶向药物临床试验的意义和参与流程。文章指出ROS1融合基因阳性的肺癌患者有望通过新型靶向药物治疗获得新选择。临床试验正全球招募，旨在验证药物的安全性和有效性。符合条件的患者将获得免费药物治疗和专业支持。文中还提供了报名参加临床试验的方式，并强调临床试验对推动肺癌治疗进步的重要性。

【黑河】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【黑河】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点：新药研发的热门方向

肺癌作为全球癌症死亡率最高的恶性肿瘤，长期困扰着患者和医学界。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，肺癌ROS1靶点逐渐成为新药研发的热点。ROS1靶点是一种特殊的基因突变，约1%-2%的肺癌患者存在ROS1融合基因。针对这一靶点的靶向药物，有望为这部分患者带来新的治疗选择。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验：临床招募的意义

为了验证新型肺癌ROS1靶点靶向药物的安全性和有效性，全球范围内的临床招募试验正在火热进行中。参加临床试验的患者，不仅有机会获得最新的药物治疗，还能为肺癌ROS1靶点靶向药物的研究贡献力量。

三、临床试验招募：哪些患者适合参加？

本次肺癌ROS1靶点靶向药试验主要面向以下患者群体：

1. 经病理学或细胞学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者；

2. 存在ROS1融合基因阳性的患者；

3. 未经ROS1靶向药物治疗，或者经过一线治疗后出现病情进展的患者。

四、参加临床试验：患者将获得哪些支持？

参加肺癌ROS1靶点靶向药试验的患者，将获得以下支持：

1. 免费接受最新的ROS1靶点靶向药物治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪监测，确保患者安全；

3. 定期评估治疗效果，为患者提供个性化的治疗方案。

五、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募信息。我们的工作人员将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解临床试验的流程、注意事项等。

六、携手共进，共创肺癌治疗新篇章

肺癌ROS1靶点靶向药试验的成功，离不开每一位参与者的付出。我们期待更多符合条件的患者加入这场抗击肺癌的战斗，共同为肺癌治疗领域带来新的突破。以下是关于肺癌ROS1靶点靶向药试验的更多科普信息：

七、科普延伸：肺癌ROS1靶点靶向药物的发展前景

近年来，肺癌ROS1靶点靶向药物的研究取得了显著成果。例如，克唑替尼、恩曲替尼等药物已在临床实践中展现出良好的治疗效果。随着研究的深入，未来将有更多针对ROS1靶点的药物问世，为广大肺癌患者带来更多治疗选择。

八、温馨提示：关爱肺癌患者，从关注临床试验开始

临床试验是推动医学进步的重要途径，也是肺癌患者获得新治疗机会的重要渠道。关注肺癌ROS1靶点靶向药试验，让我们一起为抗击肺癌贡献力量。

最后，再次提醒广大患者，如果您想了解更多关于肺癌ROS1靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史