【龙岩】实体瘤(不限癌种)VEG靶点靶向药免费试验(临床志愿者招募)

梁建宇

文章最后更新时间:2025-04-03 09:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了VEG靶点靶向药试验在抗癌治疗中的重要性,该试验代表着医疗科技的突破,为肿瘤患者带来新的治疗可能性。VEG靶点靶向药通过抑制VEG功能,切断肿瘤的“生命线”,具有精准治疗的优势,旨在降低副作用并提高治疗效果。试验面向所有实体瘤患者,不限癌种。参与试验的患者将有机会接触最新治疗药物和技术,有望改善生活质量,同时推动抗癌药物研发。

【龙岩】实体瘤(不限癌种)VEG靶点靶向药免费试验

项目名称:【不限癌种039】评价肿瘤血管阻断剂 HW130 治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验

药品名称:HW130(氟洛比林)[抗血管生成靶向药]

基因分型:靶向药

突变基因:VEGF,VEGFR

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:不限

适应症状:经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者

项目优势:深圳海王医药科技研究院有限公司

【龙岩】实体瘤(不限癌种)VEG靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争的道路上,每一次科学研究的进步都为患者带来新的希望。今天,我们将为您介绍一项重要的临床研究——实体瘤(不限癌种)VEG靶点靶向药试验。这项试验不仅代表着医疗科技的突破,更是为广大肿瘤患者带来了全新的治疗可能性。如果您或您的亲友正面临肿瘤的挑战,请关注以下信息,让我们一起探索这一新药的希望之旅。

一、什么是VEG靶点靶向药?

VEG(血管内皮生长因子)是一种在肿瘤生长和扩散中起关键作用的因子。VEG通过促进血管生成,为肿瘤提供营养和氧气,帮助肿瘤生长。VEG靶点靶向药是一种专门设计用来抑制VEG功能的药物,通过切断肿瘤的“生命线”,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、为什么要进行VEG靶点靶向药试验?

传统化疗和放疗在治疗肿瘤时,往往对正常细胞也会造成损害,导致一系列副作用。VEG靶点靶向药作为一种精准治疗方式,能够更特异性地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,提高治疗效果的同时,降低副作用。进行VEG靶点靶向药试验,旨在验证其安全性和有效性,为患者提供更多治疗选择。

三、试验面向哪些患者?

本次VEG靶点靶向药试验面向所有实体瘤患者,不限癌种。这意味着无论您患有哪种类型的实体瘤,都有可能成为试验的参与者。试验将全面评估药物的安全性和治疗效果,为不同类型的肿瘤患者带来新的治疗希望。

四、如何参与VEG靶点靶向药试验?

参与VEG靶点靶向药试验,首先需要通过专业医生的评估。如果您或您的亲友有意向参与试验,可以拨打全球好药网的咨询热线:400-119-1082,获取更多详细信息。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务,帮助您了解试验的要求和流程。

在通过初步评估后,患者将被安排到指定的医疗机构进行进一步的检查和评估。只有符合试验条件的患者才能参与试验。整个试验过程将在专业医生的指导下进行,确保患者的安全和权益。

五、参与试验有哪些好处?

参与VEG靶点靶向药试验,患者将有机会接触到最新的治疗药物和技术。这不仅为患者提供了新的治疗选择,还有望改善其生活质量。同时,试验结果将为整个医疗领域提供宝贵的数据,推动抗癌药物的研发和进步。

六、温馨提示

VEG靶点靶向药试验是肿瘤治疗领域的一大突破,为患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注这一试验的进展,并与您分享最新的信息和成果。如果您或您的亲友需要更多信息或有意愿参与试验,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082。让我们携手共进,为生命续航,为希望护航!

入选标准

1.年龄 18-75(含)周岁,性别不限。

2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。

3.根据 RECIST1.1 版,至少有一个可评估的肿瘤病灶。

4.ECOG 体力评分 0-1 分。

5.预计生存时间 3 个月以上。

6.有充分的器官功能: 血液系统(14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗) 中性粒细胞绝对值(ANC) ≥1.5×109/L 血小板(PLT) ≥100×109/L 血红蛋白(Hb) ≥90g/L 肝功能 总胆红素(TBIL) ≤1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×ULN; 肝转移或肝癌患者:≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) ≤3×ULN; 肝转移或肝癌患者:≤5×ULN 肾功能 肌酐清除率(Ccr) >50ml/min(根据 Cockcroft-Gault 公式计算) 凝血功能 活化部分凝血活酶时间(APTT) ≤1.5×ULN国际标准化比值(INR) ≤1.5×ULN

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 3 个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性(定义参见附录 11)患者首次给药前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性。

8.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项: 亚硝基脲或丝裂霉素 C为首次使用研究药物前 6 周内; 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准); 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内。

2. 首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3. 首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术。

4. 首次给药前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者 CYP3A4 强

强诱导剂,以及需要继续使用此类药物者(详见附录 8)。

5. 既往曾接受过 VDA 类药物治疗。

6. 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2 级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组。

9. 存在活动性感染,且需要静脉抗感染治疗者。

10. 有免疫缺陷病史,包括 HIV 抗体检测阳性。

11. 活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性且乙型肝炎病毒滴度>2500 拷贝/ml 或 500IU/ml),允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;丙型肝炎病毒感染。

12. 目前患有严重的肺部疾病,包括但不限于间质性肺病,中度及以上慢性阻塞性肺疾病(COPD),肿瘤压迫气管或支气管并导致呼吸困难。

13. 有严重的心脑血管疾病史,包括但不限于: ? 有严重的心脏节律或传导异常,如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、平均 QTcF>450ms(静息状态下 3 次心电图检查); ? 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件; ? 美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II 级或左室射血分数(LVEF)<50%; ? 临床无法控制的高血压(最佳治疗后收缩压>150mmHg 和/或舒张压>90mmHg); ? 任何增加 QTc 延长风险或心律失常风险的因素,如心衰、低钾血症、先天性长 QT 综合症、使用任何已知可延长 QT 间期的伴随药物(详见附录 9)。

14. 首次给药前 6 个月内发生 3 级及以上出血事件;或目前存在≥2 级出血、或其他经研究者判断具有高出血风险的因素(如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张)。

15. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组。

16. 已知有酒精或药物依赖。

17. 精神障碍者或依从性差者。

18. 妊娠期或哺乳期女性。

19. 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。

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