【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物治疗试验及患者招募情况。前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，BRCA1/2基因突变与之密切相关。试验药物通过抑制BRCA1/2基因突变治疗前列腺癌，已取得显著疗效。全国范围内招募符合条件的患者，参与试验者将享有免费治疗、专业医疗团队跟踪服务及多项福利。有意者请拨打热线400-119-1082了解详情。

【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前言

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶点药物成为治疗前列腺癌的新希望。本文将为您介绍一项关于前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，以及如何参与此次患者招募。

二、前列腺癌与BRCA1/2基因突变

前列腺癌的发生发展与多种基因突变有关，其中BRCA1/2基因突变是最常见的遗传性突变。BRCA1/2基因是人体内的肿瘤抑制基因，正常情况下可以帮助修复DNA损伤，防止肿瘤发生。然而，当BRCA1/2基因发生突变时，DNA损伤修复功能受损，导致肿瘤细胞恶性增殖。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

本次试验是一项针对前列腺癌BRCA1/2靶点的靶向药物临床试验。通过抑制BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞，达到治疗前列腺癌的目的。试验药物已在全球范围内开展研究，并在多个国家和地区取得了显著疗效。

四、患者招募条件

本次试验面向全国范围内招募前列腺癌患者，招募条件如下：

经病理诊断为前列腺癌的患者；

具有BRCA1/2基因突变；

经过一线及以上治疗失败或无法耐受的患者；

年龄18-75岁，性别不限；

其他具体招募条件请咨询热线：400-119-1082。

五、患者权益保障

参与本次试验的患者，将享有以下权益保障：

免费接受试验药物治疗；

获得专业的医疗团队全程跟踪服务；

享受交通补贴、营养补贴等福利；

试验结束后，优先获得新药上市后的治疗机会。

六、参与方式

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募流程和注意事项。全球好药网将为您提供以下服务：

协助您了解试验背景、流程和潜在风险；

为您提供一对一的咨询服务；

协助您与研究者取得联系，安排筛选检查；

在试验过程中，为您提供持续关注和支持。

七、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为我国前列腺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，期待更多患者能够抓住这次机会，战胜病魔，重拾健康！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。