【梅州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一难以攻克的癌症难题，以及BCMA免疫治疗在攻克该疾病中的重要作用。文章详细阐述了BCMA免疫治疗试验的背景、过程和成果，并呼吁患者加入临床试验，共同探索新型治疗方式。通过临床试验，该疗法已展现出显著疗效和较小的不良反应，为患者带来了新的治疗希望。全球好药网正开展患者招募，助力更多患者受益。

【梅州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【梅州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：难以攻克的癌症难题

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是在骨髓中克隆性浆细胞异常增生，导致骨骼破坏、贫血、肾功能损害等症状。由于早期症状不典型，多数患者就诊时已属于中晚期，治疗难度较大。近年来，虽然多种新药的出现提高了患者的生存期，但多发性骨髓瘤仍被视为难以攻克的癌症难题。

二、BCMA免疫治疗：开启多发性骨髓瘤治疗新篇章

BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质，已成为近年来研究的热点。BCMA免疫治疗试验通过靶向BCMA的抗体或嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，特异性地识别并杀死肿瘤细胞，为多发性骨髓瘤患者带来了全新的治疗希望。

三、临床试验：多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验详解

以下是关于多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的详细介绍，让我们一起看看这一疗法是如何为患者带来改变的。

1. 试验背景

随着科学研究的深入，BCMA免疫治疗已成为多发性骨髓瘤领域的热点。为了评估BCMA免疫治疗在临床上的安全性和有效性，全球多家研究机构开展了相关临床试验。

2. 试验过程

患者在接受BCMA免疫治疗试验前，需经过严格的筛选。入选患者将接受针对BCMA的抗体或CAR-T细胞治疗。试验过程中，研究人员会密切监测患者的病情变化，评估治疗的安全性和有效性。

3. 试验成果

经过一系列的临床试验，BCMA免疫治疗已展现出显著的疗效。许多患者在接受了这一治疗后，病情得到了明显缓解，生活质量得到了提高。此外，BCMA免疫治疗的不良反应相对较小，患者耐受性良好。

四、患者招募：加入临床试验，共筑治疗希望

为了让更多多发性骨髓瘤患者受益于BCMA免疫治疗，全球好药网现正开展相关临床试验的患者招募工作。如果您或您的家人正遭受多发性骨髓瘤的困扰，不妨加入我们的临床试验，共同探索这一新型治疗方式。

以下是招募条件：

1. 年龄在18-75岁之间；

2. 经确诊为多发性骨髓瘤；

3. 既往接受过至少一种抗骨髓瘤治疗，但疗效不佳或复发；

4. 满足其他相关入选条件。

如果您有意向参加临床试验，或想了解更多关于BCMA免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示：携手共进，共创美好未来

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们相信将有更多患者受益于这一创新疗法。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。