【梅州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

洪雨薇

文章最后更新时间:2025-02-23 08:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌治疗的严峻挑战及C-MET靶点的发现,介绍了肺癌C-MET靶点靶向药试验的原理与优势,探讨了参与试验的重要意义,并提供了参与临床试验的方法。研究指出,C-MET靶点靶向药试验为肺癌治疗带来了新希望,通过抑制C-MET活性、阻断信号传导和诱导细胞凋亡等机制,实现精准治疗。参与试验对患者具有重要意义,包括推动科学进步、提前受益和专业团队支持。全球好药网提供相关咨询服务。

【梅州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称:GST-HG161

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET,MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带MET14跳读,初治/经治肺癌患者,肉瘤患者

项目优势:GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌,该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤,本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者,并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应,本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者,应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批,这将使GSTHG161成为广谱抗癌药,也将是国内首款广谱抗癌药。

【梅州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌的严峻挑战与C-MET靶点的发现

肺癌,作为全球癌症死亡的主要原因,每年夺走无数患者的生命。在传统的治疗手段中,手术、化疗、放疗虽然在一定程度上遏制了肿瘤的发展,但对于许多患者来说,效果并不理想。随着科学研究的深入,C-MET靶点的发现为肺癌治疗带来了新的希望。

C-MET是一种在多种肿瘤细胞中异常激活的受体酪氨酸激酶,它在肿瘤的生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。针对C-MET靶点的药物研究,成为了肺癌治疗领域的一大热点。

二、肺癌C-MET靶点靶向药试验:精准打击肺癌细胞

肺癌C-MET靶点靶向药试验,是一种针对性强、副作用小的治疗方法。这种药物通过特异性地结合C-MET靶点,阻断肿瘤细胞的信号传导,从而抑制肿瘤生长,实现精准治疗。

以下是我们为您详细解析的几个关键点:

三、试验药物的作用机制与优势

试验药物通过以下作用机制发挥抗肿瘤效果:

抑制C-MET活性:药物与C-MET靶点结合,阻止其激活,从而抑制肿瘤细胞生长。

阻断信号传导:药物阻断C-MET信号传导途径,降低肿瘤细胞的侵袭和转移能力。

诱导细胞凋亡:药物促使肿瘤细胞进入程序性死亡,减少肿瘤负荷。

四、参与临床试验的重要意义

参与肺癌C-MET靶点靶向药试验,不仅能为患者提供一种新的治疗选择,还具有以下重要意义:

推动科学进步:临床试验的数据和结果将为肺癌治疗领域提供宝贵的研究资料。

提前受益:患者可能在新药上市前,就能享受到新药带来的治疗效果。

专业团队支持:参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和指导。

五、如何参与临床试验?

如果您或您的家人朋友患有肺癌,并对C-MET靶点靶向药试验感兴趣,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务:

详细解答试验相关疑问

评估是否符合参与条件

协助安排相关检查和就诊

六、温馨提示:为肺癌患者带来新希望

肺癌C-MET靶点靶向药试验,为肺癌患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下,我们有理由相信,这种新型治疗手段将为肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

全球好药网将继续关注肺癌C-MET靶点靶向药试验的最新进展,并及时为患者提供相关信息。如果您有任何疑问,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组

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