【昆玉】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的定义、目的、优势及参与方式。实体瘤靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，具有高度选择性和较低副作用。参与试验有助于寻找更有效的治疗手段，提高药物研发效率和患者生存率。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与临床试验。注意事项包括遵循医嘱、定期复查和保持良好生活习惯。如有疑问，请拨打400-119-1082咨询。

【昆玉】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】评估HEC81885对甲苯磺酸盐在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验

药品名称：HEC81885

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败晚期实体瘤（二线及以上）

项目优势：HEC81885对甲苯磺酸盐是广东东阳光药业有限公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，多项研究结果表明，多靶点药物的治疗效果优于单靶点药物，多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤防治药物重要的研究方向。

【昆玉】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指发生在人体实体组织中的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤靶向药试验的目的在于：

寻找更有效的治疗手段：通过临床试验，发现对特定肿瘤有显著疗效的靶向药物，为患者提供更多治疗选择。

提高药物研发效率：靶向药试验有助于筛选出具有潜力的药物，为后续研发节省时间和成本。

提高患者生存率：靶向药物具有高度选择性，能够显著抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

三、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的优势

实体瘤靶向药试验具有以下优势：

个性化治疗：根据患者肿瘤的基因突变类型，选择合适的靶向药物，实现个性化治疗。

较低副作用：靶向药物对正常细胞的影响较小，副作用较低，患者生活质量较高。

高效性：靶向药物能够迅速作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

参与实体瘤靶向药试验，患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效；

愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

如果您或您的家人符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的临床试验信息。

五、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的注意事项

参与实体瘤靶向药试验，患者需注意以下几点：

遵循医生的建议，按时服药；

定期复查，观察药物疗效和副作用；

保持良好的生活习惯，增强免疫力；

如有任何不适，及时与医生沟通。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存率。全球好药网致力于为肿瘤患者提供专业的信息交流和咨询服务，如果您有任何疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1、年龄和性别：18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。

2、组织学或细胞学检查确诊，至少经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者。

3、根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶（剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注：既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶，仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量）。

4、扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5µm厚度切片5~15张用于生物标记物检测（若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测，需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组）。

5、从之前治疗的毒性反应中恢复（依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级，研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

6、ECOG评分为0或1分；预期生存时间≥12周。

排除标准

1、既往接受过足剂量c-Met【Capmatinib（卡马替尼）、Tepotinib（特泊替尼）、Savolitinib（塞沃替尼）、谷美替尼、BPI-9016M、Rybrevant 、ABBV-399等】或Axl靶点（如XZB-0004、BGB324）抑制剂治疗失败的患者。

2、首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗（如免疫检查点抑制剂、CAR-T等）等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项；

a. 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内；

b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；

c. 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

3、首次使用试验药物前4周内接受活疫苗（包括减毒活疫苗）和/或计划参加试验后接受活疫苗者。

4、首次使用试验药物前4周内，接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。