【铜仁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

随着医疗科技的发展，抗癌药物研究取得重大进展。但许多实体瘤患者仍面临治疗困境。一种新的临床试验——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为患者带来新希望。该试验打破传统治疗对癌种和靶点的限制，寻找无特定靶点的实体瘤患者的有效治疗药物，提供个性化治疗方案。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，参与筛选并接受治疗。

【铜仁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学 与初步抗肿瘤疗效的开放性、多剂量、剂量递增的I期研究

药品名称：信立他赛

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：信立他赛是多西他赛共缀物，通过将多西他赛与优选的强效免疫增强剂胞壁酰二肽简化物相连，实现了化学治疗与免疫治疗相结合的抗肿瘤与抗肿瘤转移的双重功效，具有比多西他赛更强的抗肿瘤活性。

【铜仁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

随着医疗科技的不断发展，抗癌药物的研究与开发取得了重大进展。然而，对于许多实体瘤患者来说，传统治疗手段往往受限于癌种和靶点的要求，无法满足个性化治疗的需求。如今，一种全新的临床试验——【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】正在为患者带来新的希望。

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，它打破了传统治疗对癌种和靶点的限制。这种试验的核心是寻找针对无特定靶点的实体瘤患者的有效治疗药物，从而为这部分患者提供更多的治疗选择。

二、为何需要开展实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 传统治疗的局限性

传统治疗手段如化疗、放疗等，在治疗实体瘤时，往往受限于癌种和靶点的特定要求。这意味着，对于某些无特定靶点的实体瘤患者，这些治疗手段可能无法发挥最佳效果。

2. 精准医疗的需求

随着精准医疗理念的深入人心，越来越多的患者和医生意识到，针对个体差异的治疗方案才能取得更好的疗效。实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验正是基于这一理念，旨在为患者提供更精准、更有效的治疗。

三、实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 无癌种限制

该试验适用于各种实体瘤患者，无论癌种如何，都有机会参与试验，享受最新的药物治疗。

2. 无靶点要求

试验不要求患者具有特定的靶点，这意味着，即使患者没有明确的靶点，也可以尝试这种新的治疗方式。

3. 高度个性化的治疗方案

通过基因检测、生物信息学分析等手段，为患者制定高度个性化的治疗方案，提高治疗效果。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对传统治疗手段无效或无法耐受，可以考虑参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：您可以访问全球好药网（/）或拨打咨询热线400-119-1082，了解试验的详细信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，您可向专业医生咨询，了解自己是否适合参与试验。

3. 参与筛选：符合条件的患者将参与筛选，包括基因检测、生物信息学分析等。

4. 接受治疗：筛选合格的患者将接受针对性的靶向药物治疗，并在专业医生的指导下进行疗效评估和不良反应管理。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无特定靶点的实体瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的支持下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同为抗击癌症贡献力量。如果您对试验感兴趣，请拨打咨询热线400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1. 年龄≥18 周岁，性别不限。

2. 经组织学检查确诊，对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受，或现阶段不适用标准治疗的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、对内分泌抗拒的前列腺癌、头颈部鳞癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤或研究者认为可进行注射用紫杉醇或多西他赛抗肿瘤治疗的其他实体肿瘤患者。

3. ECOG 体力评分 0-1 分。

4. 预计生存时间 3 个月以上。

5. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

6. 有充分的器官功能：

1) 血常规（14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L（或约 5.6 mmol/L）；

2) 肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤1.5×ULN，AST≤1.5×ULN，肝转移或肝癌患者可接受 ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN；

3) 肾功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥50 mL/min（根据Cockcroft-Gault 公式计算）；

4) 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。

7. 有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后3个月内使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；育龄期的女性受试者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。男性受试者需为没有生育计划或生育需求者。

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过抗肿瘤内分泌治疗；首次使用研究药物前 6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素 C 治疗；首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过适应症为抗肿瘤的中药治疗。

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 或 CYP2C8 强效抑制剂或者 CYP3A4 或 CYP2C8 强效诱导剂，如环孢素、特非那定、苯巴比妥、酮康唑、红霉素、醋竹桃霉素、利福平、伊曲康唑、睾丸酮、17α- 乙烯雌酚、维甲酸等。

5. 筛选前 14 天内输血或接受过造血刺激因子治疗。

6. 既往曾接受过造血干细胞移植或器官移植者。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

8. 有中枢神经系统转移证据或既往有中枢神经系统或脑膜转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统或脑膜转移的患者，开始给药前 28 天内必须进行 CT 或 MRI 扫描，以排除中枢神经系统转移。

9. 存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

10. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性。

11. HBV DNA 阳性者，HCV 抗体阳性者。

12. 有心脑血管、肺脏、肝脏、肾脏等重要脏器严重疾病史或临床无法控制的高血压、糖尿病或外周神经病变者。

13. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。14. 已知有酒精或药物依赖者。

15. 精神障碍者或依从性差者。

16. 妊娠期或哺乳期女性。

17. 过敏体质者，或已知对活性成分多西他赛、MDA（胞壁酰二肽 MDP的衍生物）、MDP 或辅料过敏者。

18. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加本临床研究