【铜仁】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，为患者带来新希望。CDK4/6抑制剂通过抑制关键激酶活性，阻止肿瘤细胞生长。全球好药网联合多家医疗机构开展相关临床试验，招募符合条件的乳腺癌患者，以验证药物的疗效和安全性。参与试验的患者将接受最新的治疗技术，为生命增添希望，同时为乳腺癌治疗研究贡献力量。文中还提供了咨询热线，方便患者了解更多信息。

【铜仁】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【铜仁】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验：为患者带来新希望

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。近年来，随着靶向治疗技术的不断发展，针对乳腺癌的治疗方案也在不断升级。其中，CDK4/6靶点靶向药试验成为了当前研究的热点。

二、什么是CDK4/6靶点靶向药？

CDK4/6是细胞周期蛋白依赖性激酶的简称，它们在细胞周期中起着关键作用。CDK4/6抑制剂通过抑制这两个激酶的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。这种药物的出现，为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证CDK4/6靶点靶向药在乳腺癌治疗中的效果，目前全球好药网联合多家医疗机构，正在开展一项名为“乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在招募符合条件的乳腺癌患者，通过使用CDK4/6抑制剂，观察其在治疗乳腺癌中的疗效和安全性。

四、参与试验，为生命增添希望

招募对象：符合以下条件的乳腺癌患者：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为乳腺癌；

未接受过CDK4/6抑制剂治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

试验过程：试验分为两个阶段，第一阶段为筛选期，第二阶段为治疗期。在筛选期，患者需接受一系列检查，以确定是否符合试验条件。符合条件的患者将进入治疗期，接受CDK4/6抑制剂治疗。治疗期间，患者需定期复查，以便研究人员观察药物的疗效和安全性。

五、加入我们，共筑生命希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为乳腺癌患者提供最新的治疗信息。如果您或您身边的亲朋好友符合招募条件，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多关于“乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验”的信息。

参与试验，您将有机会接触到最新的治疗技术，为生命增添新的希望。同时，您的参与也将为乳腺癌的治疗研究作出贡献，帮助更多患者重拾健康。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者可以接受最新的治疗技术，为生命增添希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您有关于试验的疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者