【大兴安岭】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验(志愿者招募)

孟峰

文章最后更新时间:2025-01-17 18:30:10,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验,一种基于患者自身免疫系统的创新治疗方式,为淋巴瘤患者带来新的希望。文章阐述了CD7细胞治疗试验的原理、优势及招募条件,并详细说明了参与试验的步骤。该方法具有高度特异性、安全性好、疗效显著的特点。全球好药网提供相关咨询与招募服务,助力抗击癌症,守护生命健康。

【大兴安岭】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称:【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称:PA3-17注射液

基因分型:细胞治疗

突变基因:CD7

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势:靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【大兴安岭】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD7细胞治疗试验——未来癌症治疗的曙光

在全球范围内,淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着患者的生命健康。传统的放疗、化疗等方法虽然在一定程度上控制了病情,但副作用较大,且疗效有限。近年来,随着生物技术的发展,细胞治疗作为一种全新的治疗方式,为淋巴瘤患者带来了新的希望。其中,淋巴瘤CD7细胞治疗试验备受关注。

二、什么是淋巴瘤CD7细胞治疗试验?

淋巴瘤CD7细胞治疗试验是一种基于患者自身免疫系统的治疗方法。通过提取患者体内的免疫细胞,对其进行改造,使其能够识别并攻击肿瘤细胞,从而实现治疗目的。CD7是一种在正常T细胞和B细胞表面表达的分子,但在淋巴瘤细胞表面也高度表达。因此,针对CD7分子的细胞治疗试验有望成为淋巴瘤治疗的新策略。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性:CD7分子在正常细胞表面表达较低,而在淋巴瘤细胞表面高度表达,因此,针对CD7分子的细胞治疗具有较高的特异性,能够有效减少对正常细胞的损伤。

2. 安全性好:细胞治疗采用患者自身免疫细胞,避免了免疫排斥反应,安全性较高。

3. 疗效显著:临床研究表明,CD7细胞治疗试验在部分淋巴瘤患者中取得了显著的疗效,为患者带来了新的生存希望。

四、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的招募条件

1. 经病理学确诊为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 无严重心、肝、肾等器官功能损害。

4. 未接受过其他细胞治疗。

五、参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验的步骤

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,进行初步咨询。

2. 根据患者的病情和招募条件,工作人员将协助患者进行相关检查。

3. 符合条件的患者将进入临床试验,接受CD7细胞治疗。

4. 治疗过程中,工作人员将定期跟进患者病情,确保治疗效果。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望,让生命重新焕发光彩。全球好药网携手专业团队,致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务,共同抗击癌症,守护生命健康。

入选标准

(1)年龄18~70岁(包括界值),性别不限;

(2)预期生存时间≥3个月;

(3)ECOG评分0-1分;

(4)根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤:优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(包括早期前T淋巴母细胞白血病);

(5)经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(包括早期前T淋巴母细胞白血病)受试者,符合以下任一标准:

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者;

② 完全缓解后早期(﹤12个月)复发者;或完全缓解后晚期(≥12个月)复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者;

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者;

④ 经造血干细胞移植后复发者。

(6)筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性,且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤;

(7)对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤,应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者;

(8)肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a)肌酐≤1.5 ULN;

b)左室射血分数≥45%;

c)血氧饱和度>91%;

d)总胆红素≤2×ULN;ALT和AST≤2.5×ULN;研究者判断由于疾病导致的(例如肝浸润或胆管阻塞)引起的ALT和AST异常,其指标可放宽至≤5×ULN;

(9)能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

(1)需要使用免疫抑制剂者;

(2)在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌;

(3)乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血乙型肝炎病毒(HBV)DNA滴度检测不在正常参考值范围内;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒(HCV)RNA阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA检测阳性者;梅毒检测阳性者;

(4)严重心脏疾病:包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死(筛选前6个月内)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级)、严重心律失常;

(5)经研究者判断不稳定的系统性疾病:包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病;

(6)在筛选前7天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染(轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外);

(7)已怀孕或哺乳期妇女,及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者;

(8)筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者;

(9)筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外);

(10)筛选前3个月内参加过其他临床研究;

(11)受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵;

(12)经研究者判断,不符合细胞制备的情形;

(13)其他研究者认为不适合入组的情况。

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