【甘南】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文主要探讨了胃癌治疗的新机遇与挑战，重点关注了Claudin18.2免疫治疗试验。胃癌作为全球常见恶性肿瘤，传统治疗方法副作用大且难以根除肿瘤。Claudin18.2因在胃癌细胞表面高表达成为研究热点。该试验通过激活患者免疫系统以抑制肿瘤生长，具有副作用小、疗效持久等优势，现正全国招募患者。参与试验不仅为患者提供治疗机会，也有助于推动胃癌治疗领域发展。

【甘南】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【甘南】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的新机遇

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率一直居高不下。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽然在一定程度上能够缓解病情，但往往难以根除肿瘤，且副作用较大。近年来，随着精准医疗和免疫治疗的发展，胃癌治疗领域迎来了新的机遇。

在众多靶点中，Claudin 18.2因其高表达于胃癌细胞表面而成为研究的热点。针对这一靶点的免疫治疗试验，为胃癌患者带来了新的希望。

二、【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】介绍

【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项针对Claudin 18.2阳性胃癌患者的临床研究。该试验采用新型免疫治疗药物，通过激活患者自身免疫系统，识别并杀死肿瘤细胞，以期达到抑制肿瘤生长的目的。

与传统治疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点，有望为患者提供更为有效的治疗手段。

三、患者招募与参与条件

为了扩大研究样本，现正面向全国招募符合条件的胃癌患者。以下是参与【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】的基本条件：

经病理学检查确认为胃癌患者；

Claudin 18.2表达阳性；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对胃癌的免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害。

符合条件并愿意参与的患者，可以联系我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

四、免疫治疗的优势与挑战

免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，具有以下优势：

副作用小：免疫治疗主要作用于肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，因此副作用相对较小；

疗效持久：免疫治疗可以激活患者自身免疫系统，从而在较长一段时间内抑制肿瘤生长；

个体化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的治疗方案。

然而，免疫治疗也面临一些挑战，如部分患者可能对治疗药物不敏感，疗效不佳。因此，在临床试验中，研究人员将密切关注患者的治疗反应，及时调整治疗方案。

五、参与【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】的意义

参与【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】，对于患者而言，不仅是一次治疗机会，更是一次为科研事业做贡献的机会。通过参与试验，患者可以得到：

免费的治疗药物和检查；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

最新的治疗信息和技术。

同时，试验的成功将为更多胃癌患者带来治疗希望，推动我国胃癌治疗领域的发展。

六、温馨提示

【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项充满希望的临床研究，它为胃癌患者提供了新的治疗选择。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情。让我们携手共进，为生命加油！

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外