【南京】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了宫颈癌HER2靶点靶向药试验，旨在探索新型治疗选择。HER2基因在宫颈癌中高表达，针对该靶点的治疗有望成为新策略。试验表明，HER2靶点靶向药物具有高度选择性、显著效果和较高安全性。我国多家医疗机构正在开展临床试验，招募符合条件的宫颈癌患者。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，提高生活质量。全球好药网将提供最新抗癌资讯。

【南京】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【南京】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验简介

近年来，随着生物医学领域的不断发展，靶向治疗在癌症治疗中取得了显著的成果。宫颈癌HER2靶点靶向药试验，就是一项针对宫颈癌患者的新型治疗研究。该试验旨在探索HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的应用，为患者提供新的治疗选择。

二、HER2靶点与宫颈癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复中起着重要作用。HER2基因的过度表达会导致细胞异常生长，进而引发癌症。研究发现，HER2基因在宫颈癌患者中的表达率较高，约为20%左右。因此，针对HER2靶点的治疗有望成为宫颈癌治疗的新策略。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：HER2靶点靶向药物能够高度选择性地作用于HER2基因过度表达的癌细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在治疗宫颈癌方面具有显著的效果，能够有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

3. 安全性较高：相较于传统化疗药物，HER2靶点靶向药物的安全性较高，患者耐受性良好。

四、宫颈癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。现将招募信息如下：

招募对象：经病理学检查确认为宫颈癌患者，年龄在18-70岁之间，HER2基因过度表达。

试验地点：全国多家三甲医院

试验时间：即日起至2023年12月31日

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

五、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗手段，提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注宫颈癌HER2靶点靶向药试验的进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌资讯。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶