【北海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，HER2靶点靶向药物的分类及常见药物，并招募HER2阳性乳腺癌患者参与试验。试验旨在评估新药的安全性和有效性，提供更多治疗选择。参与者将获得免费治疗、专业医疗团队跟踪和额外补助等优势。若对试验感兴趣，可拨打热线电话咨询详情。

【北海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【北海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点。HER2阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%，这类患者的肿瘤恶性程度高，病情发展迅速，预后相对较差。

近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估这些新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、HER2靶点靶向药物简介

HER2靶点靶向药物主要包括单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂和抗体-药物偶联物等。这些药物通过抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

以下是一些常见的HER2靶点靶向药物：

曲妥珠单抗（赫赛汀）

帕妥珠单抗（帕妥珠）

拉帕替尼（泰加宁）

来那替尼（ neratinib ）

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了评估HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，目前多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是试验的基本信息：

试验名称：乳腺癌HER2靶点靶向药试验

试验目的：评估HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的安全性和有效性

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎参加试验：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者

年龄18-70岁

未曾接受过针对HER2靶点的靶向药物治疗

自愿参加试验并签署知情同意书

四、参加试验的优势

参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验，您将获得以下优势：

免费接受最新的HER2靶点靶向药物治疗

享受专业的医疗团队全程跟踪和治疗

有机会获得额外的医疗补助

为乳腺癌治疗研究贡献力量

五、联系方式

如果您对乳腺癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，请拨打以下热线电话咨询：

我们将竭诚为您解答，并为您提供详细的试验信息。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还能为乳腺癌治疗研究贡献力量。让我们一起关注乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性