【景德镇】白血病CD7细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了CD7阳性急性髓细胞白血病（AML）的治疗难题，以及一种名为“白血病CD7细胞治疗试验”的创新疗法。该疗法基于CAR-T细胞治疗技术，通过基因工程技术改造患者T细胞，以识别并杀死癌细胞。为验证其安全性和有效性，全球好药网联合多家医疗机构开展患者临床招募活动。符合条件的患者可享受免费治疗及专业医护团队的密切关注。本文旨在邀请患者参与试验，共同为战胜白血病贡献力量。

【景德镇】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【景德镇】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种令人闻之色变的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命安全。在众多白血病类型中，CD7阳性急性髓细胞白血病（AML）因其高复发率和耐药性，成为临床治疗的一大难题。然而，随着科学研究的深入，一种名为“白血病CD7细胞治疗试验”的新方法应运而生，为患者带来了新的生机。以下是我们的科普文章。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种基于CAR-T细胞治疗的创新型疗法。CAR-T细胞治疗，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过基因工程技术，将患者的T细胞改造为能够识别并杀死癌细胞的“特种部队”。在白血病CD7细胞治疗试验中，研究人员针对CD7阳性白血病细胞，设计了特定的CAR-T细胞，以期达到治愈白血病的目的。

三、患者招募，共赴治愈之旅

为了验证白血病CD7细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家知名医疗机构，共同开展了一项名为“白血病CD7细胞治疗试验”的患者临床招募活动。以下是招募详情：

四、招募条件

1. 患者年龄在18-70岁之间；

2. 确诊为CD7阳性急性髓细胞白血病（AML）；

3. 经常规治疗后复发或难治；

4. 身体状况良好，能够承受临床试验的相关治疗。

五、试验流程

1. 患者报名参与临床试验；

2. 研究人员对报名患者进行筛选，符合条件者进入试验；

3. 患者接受CAR-T细胞治疗；

4. 治疗期间，患者需定期进行随访，监测病情变化。

六、患者权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费的治疗；

2. 试验期间，患者将得到专业医护团队的密切关注和指导；

3. 试验结束后，患者仍可享受后续的免费随访和咨询服务。

七、咨询热线

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，为您提供更多关于白血病CD7细胞治疗试验的详细信息。

八、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为CD7阳性急性髓细胞白血病患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与本次临床试验，共同为战胜白血病而努力。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。