【北海】乳腺癌靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的目的、意义、流程及优势。乳腺癌靶向药是一种针对乳腺癌细胞特定分子靶点的治疗药物，通过精准作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散。试验旨在验证新药的安全性和有效性，提高治疗效果，降低副作用，探索新靶点。患者可通过全球好药网咨询热线报名参加试验，试验期间将得到专业指导。乳腺癌靶向药试验为患者带来新的治疗希望，关注试验有助于为战胜病魔贡献力量。

【北海】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【北海】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验简介

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。靶向治疗作为近年来癌症治疗领域的一大突破，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。乳腺癌靶向药试验旨在通过临床研究，验证新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、什么是乳腺癌靶向药？

乳腺癌靶向药是一种针对乳腺癌细胞特定分子靶点的治疗药物，通过精准作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，从而有效提高治疗效果。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性和较低的副作用。

三、乳腺癌靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：乳腺癌靶向药试验通过验证新药的安全性和有效性，为患者提供更高效的治疗方法。

2. 降低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有较低的副作用，有助于提高患者的生活质量。

3. 探索新靶点：乳腺癌靶向药试验有助于发现更多具有潜力的治疗靶点，为未来药物研发提供方向。

四、乳腺癌靶向药试验招募流程

1. 患者报名：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加临床试验。

2. 筛选评估：研究人员根据患者病情、基因检测结果等资料进行筛选，确定符合条件的研究对象。

3. 签署知情同意书：患者在了解试验目的、方法、风险等信息后，签署知情同意书。

4. 参与试验：患者按照研究人员的要求，定期服药、检查、随访，积极参与试验。

5. 数据收集与评估：研究人员对患者的治疗效果、副作用等进行收集和评估，以验证新药的安全性和有效性。

五、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对性强，能有效抑制肿瘤细胞生长。

2. 安全性高：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者承受能力更强。

3. 无需住院：患者在家即可服药，节省时间和经济成本。

4. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生和研究人员的专业指导，确保治疗顺利进行。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者有机会获得更为精准和有效的治疗。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将竭诚为您提供相关信息，助力患者寻找生命之光。让我们一起关注乳腺癌靶向药试验，为战胜病魔贡献一份力量。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1