【南京】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了神经内分泌瘤这一隐匿的癌症杀手，及其诊断困难和严重并发症的风险。文章重点阐述了全球好药网与多家医疗机构合作进行的【神经内分泌瘤化疗药试验】，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性。试验招募符合条件的患者，通过严谨的流程寻找更有效的治疗手段。勇敢面对病魔，共创希望，为生命续航。

【南京】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【南京】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：隐匿的癌症杀手

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌系统的罕见肿瘤，由于早期症状隐匿，常常不易被察觉，导致诊断困难。随着病情的发展，患者可能会遭受严重并发症，威胁生命健康。

二、化疗药试验：开启治疗新篇章

近年来，随着医学科技的进步，针对神经内分泌瘤的化疗药物研究取得了突破性进展。为了验证新化疗药物的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展【神经内分泌瘤化疗药试验】。

三、试验目的：寻找更有效的治疗手段

本次试验旨在评估新型化疗药物在神经内分泌瘤治疗中的效果，以及观察患者的不良反应。通过试验，我们希望找到一种更加安全、有效的治疗方法，为患者带来新的治疗选择。

四、招募对象：符合条件的患者请积极参与

为了确保试验的科学性和严谨性，本次试验招募对象为经病理学检查确认为神经内分泌瘤的患者。若您或您的家人朋友符合以下条件，请勇敢地站出来，为生命续航：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为神经内分泌瘤；

未接受过其他化疗药物治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、试验流程：严谨、安全、透明

参与试验的患者将接受以下流程：

初步筛选：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，初步筛选符合试验条件的患者；

详细评估：患者前往指定医疗机构进行详细检查，评估是否符合试验要求；

签署知情同意书：患者了解试验详情后，自愿签署知情同意书；

分组治疗：符合试验条件的学生将被随机分为两组，一组接受新型化疗药物治疗，另一组接受安慰剂治疗；

随访观察：治疗期间，医护人员将对患者进行定期随访，观察病情变化和药物不良反应；

数据分析：试验结束后，研究人员将收集、整理数据，进行分析，得出结论。

六、加入我们：为生命续航，共创希望

全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与【神经内分泌瘤化疗药试验】，让我们一起为生命续航，共创希望。如果您有任何疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详细的解答。

七、温馨提示：勇敢面对，共抗病魔

神经内分泌瘤虽然凶险，但并非不可战胜。通过【神经内分泌瘤化疗药试验】，我们期待为患者带来新的治疗希望。勇敢面对病魔，携手共抗病痛，让我们一起为生命续航，共创美好未来！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物