【普洱】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验】，旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤方面的安全性和有效性。试验针对fascin蛋白这一与肿瘤侵袭和转移相关的靶点，为传统治疗无效的患者提供新希望。参与试验可享受先进技术、专业指导和安全性保障。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名，共同为健康努力。

【普洱】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【普洱】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括大多数癌症类型，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。fascin蛋白是一种与肿瘤侵袭和转移密切相关的蛋白质。近年来，科学家发现，通过针对fascin蛋白的靶向药物，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散。

【实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验】是一项针对这一靶点的临床试验，旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤方面的安全性和有效性。

二、为何要参与fascin蛋白靶点靶向药试验？

1. 新希望：对于传统治疗手段无效或病情恶化的患者，fascin蛋白靶点靶向药试验提供了一个全新的治疗选择。

2. 先进性：试验药物采用国际领先技术，针对性强，有望为患者带来更好的治疗效果。

3. 安全性：试验前已进行严格的动物实验和初步人体试验，确保患者安全。

4. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生团队的精心治疗和关爱，全程跟踪病情变化。

三、如何参与fascin蛋白靶点靶向药试验？

1. 符合条件：患者需满足以下条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为实体瘤，且对传统治疗无效或病情恶化。

2. 咨询电话：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情。

3. 预约报名：在电话中提供基本信息，预约参加临床试验。

4. 专业评估：前往指定医院进行专业评估，确认是否符合试验条件。

5. 参与试验：符合条件者将签署知情同意书，正式参与临床试验。

四、临床试验中的注意事项

1. 遵医嘱：试验期间，患者需严格按照医生要求服药、复查，不得私自停药或更换药物。

2. 诚信记录：患者需如实记录服药情况、病情变化，并及时向医生反馈。

3. 保持沟通：试验期间，患者应与医生保持密切沟通，如有任何不适，应及时告知。

4. 遵守规定：试验期间，患者需遵守临床试验相关规定，如：不得参与其他药物试验、不得饮酒等。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗选择，为广大肿瘤患者带来了新的希望。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生机。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询，让我们共同为健康而努力。

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。