【北海】实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

李丽莎

文章最后更新时间:2025-01-16 09:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验的重要性和意义,详细介绍了mTOR靶点在抗癌治疗中的作用及其抑制剂的安全性和有效性。试验具有广谱性、精准性和创新性,旨在为肿瘤患者提供新的治疗选择。同时,文章还介绍了参与试验的步骤、患者权益保障以及如何咨询和申请。该试验为肿瘤患者带来新希望,共筑抗癌之路。

【北海】实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称:FP-208

基因分型:靶向药

突变基因:mTOR,PI3Kδ

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:经治/末线(优先推荐北京患者(乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌)

项目优势:北京富龙康泰生物技术有限公司

【北海】实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药免费试验

一、 概述:为何mTOR靶点靶向药试验备受关注

在抗癌的征途中,靶向治疗药物的出现为无数肿瘤患者带来了新的生机。其中,mTOR靶点作为肿瘤治疗的重要靶点之一,近年来备受关注。实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验的开展,旨在为广大肿瘤患者提供一种全新的治疗选择。本文将为您详细科普这一试验的相关知识。

二、 实体瘤与mTOR靶点:了解抗癌新靶点

mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶点)是一种重要的信号通路蛋白,它在细胞生长、增殖、代谢等过程中发挥关键作用。研究发现,多种实体瘤中mTOR信号通路异常激活,导致肿瘤细胞生长失控。因此,抑制mTOR靶点成为了一种有潜力的抗癌策略。

三、 靶向药试验:为患者带来哪些希望

实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验,旨在评估新型mTOR抑制剂的安全性和有效性。这一试验的特点如下:

1. 广谱性:不限癌种,适用于多种实体瘤患者。

2. 精准性:针对mTOR靶点,减少对正常细胞的损害。

3. 创新性:采用新型mTOR抑制剂,提高治疗效果。

四、 临床招募:如何参与试验

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰,不妨关注一下实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤:

1. 了解试验要求:年龄、病情、过往治疗经历等。

2. 咨询专业人士:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解更多信息。

3. 提交申请:符合条件者可向试验中心提交申请。

4. 等待审核:试验中心将对申请者进行筛选,符合条件者将参与试验。

五、 安全性与保障:患者权益如何保障

实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验在开展前,已通过严格的伦理审查。试验过程中,医生会密切监测患者的病情变化,确保安全。同时,患者享有以下权益:

1. 免费治疗:试验期间,患者无需支付药物费用。

2. 专业团队:由经验丰富的医生和护士为患者提供医疗服务。

3. 隐私保护:患者的个人信息将严格保密。

六、 温馨提示:共筑抗癌之路

实体瘤(不限癌种)mTOR靶点靶向药试验,为肿瘤患者带来了新的希望。我们期待这一试验能为更多患者带来福祉,共筑抗癌之路。如果您有任何疑问或想了解更多信息,请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、乳腺癌入组ER(阳性)、Her-2(阴性) (BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先) 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌(BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小(疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间)

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间(含两端界值),性别不限;

2. 经组织学或细胞学确认的,标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者,包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌;

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分;

4. 预计生存时间 3 个月以上;

5. 能够使用口服片剂药物;

6. 根据 RECIST 1.1 标准,具有可评价或可测量的肿瘤病灶;

7. 器官的功能水平必须符合下列要求:

a. 足够的骨髓储备:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板≥90×109/L,以及血红蛋白≥9 g/dL;

b. 肝脏功能:血清中白蛋白≥3.0 g/dL;胆红素≤1.5×ULN,ALT 和 AST ≤3×ULN,如有肝转移,则ALT 或 AST≤5×ULN;

c. 凝血功能:凝血酶原时间≤2×ULN;活化部分凝血活酶时间≤2×ULN;国际标准化比值≤2;

d. 肾脏:血肌酐水平≤1.5×ULN,或内生肌酐清除率≥50 mL/min(采用 Cockcroft-Gault 公式);

e. 血脂:胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L;甘油三酯≤ 2.5×ULN;

f. 心脏:左心室射血分数(LVEF)≥50% ;心电图基本正常,QT 间期(QTc)男性<450ms,女性<470ms。

8. 有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法(激素、屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意,并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究:

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术;

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验;

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者;

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂(如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等)治疗的患者;

5. 已知对 FP-208 或同类药物(PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂)过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者;

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复(恢复至≤1 级,脱发除外);

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征,或根据影像学提示存在水肿或进展表现者;

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压(经药物治疗血压控制稳定者除外)和心脑血管系统疾病者;

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗;

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布,代谢或排泄的因素;

11. 已知进行过器官移植的患者;

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗;

13. 受试者 HIV 检测阳性,无法控制的乙型肝炎,无法控制的丙型肝炎(肝功能指标升高≥CTCAE2 级);

14. 受试者既往有明确的精神障碍史;

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史;

16. 妊娠或哺乳期妇女;

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者;

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素,包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等;或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益;

19. 研究者判断,患者因任何原因不适合参与本研究。

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