【防城港】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤的挑战，并介绍了BCMA免疫治疗作为突破传统治疗瓶颈的新方法。全球范围内的医疗机构正在开展BCMA免疫治疗试验，旨在评估疗效和安全性，提供个体化治疗。文中还介绍了参与试验的条件和好处，并呼吁患者积极参与，共创抗癌新篇章。全球好药网作为信息交流平台，提供最新治疗信息及专业咨询服务。

【防城港】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【防城港】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：一场无声的战争

多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中的恶性肿瘤，患者体内的浆细胞异常增生，影响正常免疫功能和骨骼健康。长期以来，多发性骨髓瘤的治疗效果有限，患者面临着巨大的生存挑战。

二、BCMA免疫治疗：突破传统治疗的瓶颈

BCMA（B细胞成熟抗原）是近年来研究发现的一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白。针对BCMA的免疫治疗，通过激活患者自身的免疫系统攻击肿瘤细胞，为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望。

三、【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】——全球招募患者

为了验证BCMA免疫治疗的有效性，全球范围内的多家医疗机构正在开展一项名为“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在评估BCMA免疫治疗对多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

四、试验亮点：个体化治疗，精准打击肿瘤

本次试验采用个体化治疗方案，根据患者病情和基因特点，定制最适合的BCMA免疫治疗药物。这种精准打击肿瘤的治疗方式，有望显著提高治疗效果，减少副作用。

五、参与试验，共创抗癌新篇章

如果您或您的亲友患有难治性或复发的多发性骨髓瘤，欢迎参与【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】。以下是参与试验的基本条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为多发性骨髓瘤；

难治性或复发的多发性骨髓瘤患者；

无严重并发症和过敏史；

自愿参与并签署知情同意书。

参与试验的患者将获得：

免费的BCMA免疫治疗药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

详细的疗效评估和随访服务。

六、携手抗癌，我们在行动

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注抗癌新药的研发和临床进展。我们希望为广大多发性骨髓瘤患者提供最新的治疗信息，帮助他们找到治疗希望。

如果您对【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您提供详细的解答和支持。

七、温馨提示

【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为抗癌事业贡献力量，共创抗癌新篇章！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。